Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 24.06.05/p Реєстраційний номер: П №012033/01 Форма випуску, склад і упаковка ГЛЮКОБАЙ®Таблетки білого або жовтуватого кольору, круглі, опуклі, з надрукованою фірмової маркуванням на одному боці та дозуванням "G50" - на іншій.
Допоміжні речовини ГЛЮКОБАЙ® : целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний. 15 шт. - блістери (2) - пачки картонні. Застосування ГЛЮКОБАЙ®— лікування цукрового діабету типу 2 у комплексі з дієтотерапією. Фармакологічна дія ГЛЮКОБАЙ®Гіпоглікемічний препарат. Акарбоза є псевдотетрасахаридом мікробного походження. Механізм дії акарбозою заснований на інгібуванні кишкового ферменту альфа-глюкозидази, що розщеплює ди-, оліго - і полісахариди. В результаті пригнічення активності ферменту відбувається дозозалежне подовження часу всмоктування вуглеводів, а отже, і глюкози, що утворюється при розщепленні вуглеводів. Таким чином, акарбоза уповільнює надходження глюкози в кров і зменшує концентрацію глюкози в крові після прийому їжі.Регулюючи всмоктування глюкози з кишечнику, препарат зменшує її добові коливання в плазмі крові і призводить до зниження її середнього рівня. У разі підвищення концентрації гликолизированного гемоглобіну акарбоза знижує його рівень. У проспективному рандомізованому плацебо-контрольованому подвійному сліпому дослідженні (тривалість лікування 3-5 років, в середньому 3.3 року), в якому взяли участь 1429 пацієнтів з підтвердженим порушенням толерантності до глюкози, відносний ризик розвитку цукрового діабету типу 2 у групі лікування Глюкобаем знизився на 25%. У цих пацієнтів також було відзначено достовірне зниження частоти всіх серцево-судинних подій на 49%, а інфаркту міокарда (ІМ) – на 91%. Ці результати були підтверджені мета-аналізом 7 плацебо-контрольованих досліджень акарбозою в лікуванні цукрового діабету типу 2 (всього 2180 пацієнтів, з яких 1248 отримували акарбозу і 932 – плацебо). У хворих, які отримували акарбозу, і у яких цукровий діабет типу 2 розвинувся вперше, ризик розвитку ЇМ знизився на 68%. Режим дозування ГЛЮКОБАЙ®Всередину таблетку Глюкобая слід приймати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю води, безпосередньо перед їжею або розжовуючи з першою порцією їжі. Оптимальна доза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Початкова доза становить 1 таб. по 50 мг або 1/2 таб. по 100 мг 3 рази/добу. Середня добова доза Глюкобая становить 300 мг (2 таб. по 50 мг або 1 таб. по 100 мг 3 рази/добу). При недостатній ефективності лікування після 4-8 тижнів терапії доза може бути збільшена до 200 мг 3 рази/добу. Максимальна добова доза - 600 мг. У літніх пацієнтів у віці старше 65 років зміна дози або режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з порушенням функції печінки зміни режиму дозування не потрібно. Передозування ГЛЮКОБАЙ®Симптоми: у випадку прийому Глюкобая разом з продуктами і/або напоями, що містять вуглеводи (оліго-, ди - та полісахариди), перевищення рекомендованої добової дози може призвести до розвитку симптомів передозування у вигляді метеоризму і діареї. При прийомі Глюкобая у надлишкових дозах незалежно від прийому їжі не передбачається розвиток небажаних явищ з боку ШКТ. Лікування: слід на 4-6 год виключити з раціону харчування продукти і напої, що містять вуглеводи. Побічні ефекти препарату ГЛЮКОБАЙ®З боку системи травлення: часто - метеоризм, діарея, болі в епігастрії; іноді - нудота; рідко - підвищення рівня печінкових ферментів (у 3 рази), що зникає після відміни препарату, непрохідність кишечнику, жовтяниця та/або гепатит і пов'язані з ними ушкодження печінки. В Японії відзначені поодинокі випадки фульмінантного гепатиту з летальним результатом, однак зв'язок цих випадків з прийомом акарбозою неясна. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, гіперемія, екзантема, кропив'янка. З боку організму у цілому: дуже рідко – набряки. Протипоказання препарату ГЛЮКОБАЙ®— хронічні захворювання ШЛУНКОВО-кишкового тракту, що протікають з вираженими порушеннями травлення та всмоктування; — стани, які можуть супроводжуватися метеоризмом (синдром Ремхельда, грижі великих розмірів будь-якої локалізації, порушення прохідності кишечнику, виразкова хвороба); — ниркова недостатність тяжкого ступеня (при КК< 25 мл/хв); — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — дитячий та підлітковий вік до 18 років; — підвищена чутливість до акарбозе або будь-якого з компонентів препарату. З обережністю застосовують препарат при лихоманці, інфекційних захворюваннях, травмах, хірургічних втручаннях. Оскільки при прийомі препарату можливе безсимптомне підвищення активності печінкових трансаміназ, то протягом перших 6-12 міс терапії рекомендується контроль рівня цих ферментів (зазвичай при відміні препарату ці показники нормалізуються). | |||||
Переглядів: 309 | |