Застосування ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

— цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний) при неефективності адекватної дієтотерапії.

Фармакологічна дія ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

Гіпоглікемічний препарат, похідне сульфонілсечовини.

Знижує рівень глюкози у крові шляхом стимуляції секреції інсуліну підшлунковою залозою; цей ефект залежить від кількості функціонуючих β-клітин в острівцях Лангерганса підшлункової залози. Важливе значення має стимуляція секреції інсуліну глипизидом у відповідь на прийом їжі. Під впливом препарату инсулинотропный ефект у відповідь на прийом їжі у хворих на цукровий діабет посилюється. Підвищене вивільнення інсуліну та С-пептиду у відповідь на прийом їжі зберігається протягом принаймні 6 місяців після лікування. Зниження рівня HbA1c і рівня глюкози в крові натще порівнянно у хворих більш молодого і похилого віку.

Глибенез ретард не впливає на плазмовий профіль ліпопротеїдів у хворих на цукровий діабет типу 2, що повністю корелює зі зниженням рівня глюкози натще.

Режим дозування ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

Дозу препарату слід підбирати індивідуально. Таблетки слід приймати внутрішньо цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна розжовувати, ділити на частини або розламувати.

Початкова доза становить 5 мг/добу під час сніданку. При необхідності дозу препарату підвищують з урахуванням рівня глюкози у крові на 5 мг з інтервалом, принаймні, кілька днів. Ефективний контроль над рівнем глюкози в крові забезпечується при застосуванні препарату 1 раз/добу. Максимальна доза становить 20 мг/добу.

Пацієнтів, які отримують глипизид у вигляді таблеток з звичайною швидкістю вивільнення в дозі від 5 до 20 мг/добу, можна перевести на прийом Глибенез ретард 1 раз/сут в еквівалентній загальній добовій дозі або нижче такої.

Щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій у хворих групи ризику, включаючи літніх пацієнтів, ослаблених і виснажених хворих, а також у пацієнтів, які нерегулярно приймають їжу, і у хворих з порушенням функції нирок або печінки підтримуючі дози повинні бути більш помірними в порівнянні з рекомендованими вище.

Хворих зі стабільним перебігом цукрового діабету типу 2 можна перевести з інсуліну на прийом Глибенеза ретард, при цьому слід дотримуватися наступних рекомендацій.

Якщо потреба в інсуліні не перевищує 20 МЕ/сут, його можна відмінити і призначити Глибенез ретард у звичайних дозах.

Якщо потреба в інсуліні перевищує 20 МО/добу, дозу інсуліну слід знизити на 50% і призначити Глибенез ретард у звичайних дозах. Можливість подальшого зниження дози інсуліну залежить від індивідуальної реакції хворого на лікування. В обох випадках підвищувати дозу препарату Глибенез ретард слід з інтервалом у кілька днів.

Протягом періоду скасування інсуліну хворим необхідно самостійно контролювати рівень глюкози в крові і негайно звернутися до лікаря при наявності яких-небудь відхилень цих показників від норми. У деяких випадках, особливо коли пацієнт отримує понад 40 МО інсуліну/добу, на час його переведення на терапію таблетованими гіпоглікемічними препаратами бажана госпіталізація.

При переведенні хворих з прийому інших препаратів групи сульфонілсечовини на Глибенез ретард необхідно ретельне спостереження протягом принаймні 2 тижнів з метою виявлення гіпоглікемії (шляхом контролю симптомів або рівня глюкози крові). При переведенні хворих на Глибенез ретард рекомендується призначати його в помірній дозі.

При призначенні комбінованої терапії у разі додавання до Глибенезу ретард іншого гіпоглікемічного препарату його слід призначати в більш низьких дозах і під контролем рівня глюкози в крові; при додаванні Глибенеза ретард до іншого гипогликемическому препарату, можна почати застосування Глибенеза ретард з дози 5 мг.

Передозування ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

Даних про передозування препарату Глибенез ретард немає.

Симптоми. При передозуванні похідних сульфонілсечовини, включаючи глипизид, може спостерігатися гіпоглікемія. Можливі тяжкі гіпоглікемічні реакції, що супроводжуються комою, судомами або іншими неврологічними порушеннями.

Лікування. При легких проявах гіпоглікемії без втрати свідомості або неврологічних симптомів необхідно призначити глюкозу всередину і скоректувати дозу препарату і/або характеру прийнятої їжі. Ретельне спостереження за пацієнтом слід продовжувати до тих пір, поки не буде впевненості в тому, що пацієнт знаходиться поза небезпекою. Тяжкі гіпоглікемічні реакції, хоча вони виникають нечасто, вимагають екстреної медичної допомоги та термінової госпіталізації.Якщо діагностована або підозрюється гіпоглікемічна кома, хворому слід швидко ввести в/в концентрований (50%) розчин декстрози (глюкози) з подальшою інфузією 10% розчину декстрози зі швидкістю, яка забезпечує підтримання рівня глюкози в крові більше 100 мг/дл. Хворих слід ретельно спостерігати протягом не менше 24-48 год, оскільки гіпоглікемія може поновитися після зникнення клінічних ознак. Враховуючи активне зв'язування гліпізиду з білками, діаліз не ефективний.

Побічні ефекти препарату ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, панцитопенія.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (може бути важкою, тривалою і в деяких випадках може призвести до коми), гіпонатріємія, можливі дисульфирамоподобные реакції, підвищення рівня залишкового азоту, сечовини і креатиніну (зв'язок цих змін з прийомом Глибенез ретард не встановлена).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, головний біль, тремор, сплутаність і погіршення зору (ці симптоми зазвичай є минущими, не вимагають відміни препарату і можуть бути проявом симптомів гіпоглікемії).

З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, запор або діарея, дискомфорт в епігастральній області, метеоризм, холестатична жовтяниця, токсичний гепатит, печінкова порфірія, незначне або помірне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ.

Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип.

Інші: нездужання.

При застосуванні похідних сульфонілсечовини можуть також спостерігатися багатоформна еритема, фотосенсибілізація, пізня шкірна (симптоматична) порфирія, еозинофілія, поліурія і дизурія.

Протипоказання препарату ГЛИБЕНЕЗ® РЕТАРД

— цукровий діабет типу 1 (інсулінозалежний);

— діабетичний кетоацидоз;

— діабетична кома та прекома;

— вагітність;

— період лактації (грудного вигодовування);

— підвищена чутливість до глипизиду або будь-якого іншого компонента препарату.

З обережністю слід призначати препарат при вираженому стенозірованіі будь-якого відділу ШЛУНКОВО-кишкового тракту (патологічному або ятрогенному), при нирковій або печінковій недостатності, при лихоманці, травми, інфекційних захворюваннях, хірургічних втручаннях та інших станах, при яких можлива втрата контролю над рівнем глюкози в крові (може знадобитися відміна препарату і призначення інсуліну).