Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 09.04.08/p Реєстраційний номер: ЛЗ-000066 Форма випуску, склад і упаковка ГЕНОТРОПИН®Ліофілізат для приготування розчину для п/к введення білого кольору; розчинник - безбарвний або з ледь помітним жовтуватим відтінком практично прозорий розчин.
Допоміжні речовини ГЕНОТРОПИН® : гліцин, манітол, натрію дигідрофосфат безводний, натрію гідрофосфат безводний. Склад розчинника: м-крезол, вода д/і, манітол. Картриджі двосекційні для ін'єкторів Генотропин Пен 5.3 з розчинником (1) - пачки картонні. Застосування ГЕНОТРОПИН®Для дітей — порушення росту при недостатній секреції гормону росту; — порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера; — порушення росту при хронічній нирковій недостатності; — внутрішньоутробна затримка росту; — синдром Прадера-Віллі. Для дорослих — підтверджена недостатність гормону росту. Фармакологічна дія ГЕНОТРОПИН®Препарат соматотропного гормону. Являє собою синтезований за допомогою рекомбінантних технологій соматотропін, ідентичний людському гормону росту. У дітей з недостатністю ендогенного гормону росту і синдромом Прадера-Віллі соматотропін посилює і прискорює лінійний ріст скелета. Як у дорослих, так і у дітей соматотропін підтримує нормальну структуру тіла, стимулюючи ріст м'язів і сприяють мобілізації жиру. Особливо чутлива до соматропину вісцеральна жирова тканина. Крім стимуляції ліполізу, соматотропін зменшує надходження тригліцеридів у жирові депо. Соматотропін збільшує концентрацію інсуліноподібний ростового фактора (ІРФ-1) та ІРФ-зв'язуючого білка (ИРФСБ-3) в сироватці крові. Крім того, препарат чинить вплив на жировий, вуглеводний і водно-сольовий обмін. Соматотропін стимулює рецептори печінки до ЛПНЩ та впливає на профіль ліпідів та ліпопротеїдів у сироватці. В цілому, призначення соматропина пацієнтам з дефіцитом гормону росту призводить до зниження концентрації ЛПНЩ та аполіпопротеїну В у сироватці крові. Також може спостерігатися зниження рівня загального холестерину. Соматотропін збільшує рівень інсуліну, однак рівень глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуітаризмом може спостерігатися гіпоглікемія натще, купирующаяся на тлі прийому препарату. Соматотропін сприяє затримці натрію, калію і фосфору; відновлює об'єм плазми та тканинної рідини, знижений при нестачі гормону росту. Соматотропін стимулює кістковий метаболізм. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом тривале лікування соматропином призводить до відновлення мінерального складу та щільності кісток. Лікування соматропином збільшує м'язову силу і витривалість. Соматотропін також збільшує серцевий викид, однак механізм цього ефекту поки не з'ясований. Певну роль у цьому може відігравати зменшення периферичного судинного опору. У пацієнтів з недостатністю гормону росту може спостерігатися зниження розумових здібностей та зміни психічного статусу. Соматотропін підвищує життєвий тонус, покращує пам'ять і впливає на баланс нейромедіаторів у головному мозку. Режим дозування ГЕНОТРОПИН®Доза препарату повинна підбиратися індивідуально. Препарат вводять п/к, з метою запобігання ліпоатрофії слід змінювати місця введення препарату. Рекомендовані дози для дітей представлені в таблиці
Початкова доза для дорослих з недостатністю гормону росту складає 0.15-0.3 мг (0.45-0.9 ME)/сут.Підтримуючу дозу підбирають індивідуально у відповідності з віком і підлогою. Вона рідко перевищує 1.3 мг (4 МО)/сут. Жінкам може знадобитися більш висока доза, ніж чоловікам. Оскільки з віком нормальна фізіологічна вироблення гормону росту знижується, дозу відповідно до віку може бути зменшена. Клінічні і побічні ефекти, а також визначення рівня ІФР-1 у сироватці крові можуть використовуватися як керівництво при підборі дози. Генотропин вводять п/к з допомогою ін'єкторів Генотропин Пен. Після того, як картридж вставлено в ін'єктор, розведення препарату відбувається автоматично. При розведенні препарату розчин не можна струшувати. Передозування ГЕНОТРОПИН®Випадки передозування препарату Генотропин невідомі. Симптомами гострого передозування можуть бути гіпоглікемія, а потім гіперглікемія. Тривале передозування може проявитися відомими симптомами надлишку людського гормону росту (акромегалія, гігантизм). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. Побічні ефекти препарату ГЕНОТРОПИН®Побічні ефекти, що обумовлені затримкою рідини: у дорослих (>1% та <10%) - периферичні набряки, пастозність нижніх кінцівок, артралгії, міалгії та парестезії. Ці явища звичайно виражені слабко або помірно, проявляються протягом перших місяців лікування та зникають спонтанно або після зменшення дози препарату. Частота цих побічних ефектів залежить від дози Генотропина, віку пацієнтів та, можливо, обернено пропорційна віку, в якому виникла недостатність гормону росту. У дітей дані побічні ефекти рідкісні (>0.1% та <1%). З боку ЦНС: рідко (>0.01% та <0.1%) - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, можливий розвиток набряку зорового нерва. З боку ендокринної системи: рідко (>0.01% та <0.1%) - розвиток цукрового діабету типу 2. Також виявляється зниження рівня кортизолу в сироватці. Клінічна значущість цього явища представляється обмеженою. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 276 | |