Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 17.08.07/p Реєстраційний номер: ЛСР-002288/07 Форма випуску, склад і упаковка ДЮРОГЕЗИК® МАТРИКСТрансдермальна терапевтична система (ТТС) з площею контактної поверхні 10.5 см2 і швидкістю вивільнення фентанілу 25 мкг/год (приблизно 600 мкг на добу); являє собою напівпрозорий пластир прямокутної форми із закругленими кутами, з безбарвним адгезивним шаром та прозорою видаляється захисною оболонкою, на підкладці пластиру рожевим кольором вказані торгова назва і дозування препарату на латинській мові.
Склад підкладки: сополімер поліетилентерефталату (ПЕТ) і этиленвинилацетата (ЕВА). Склад адгезивного шару: поліакрилат (Duro-Tak 87-4287). Склад захисної оболонки: силіконізований поліетилентерефталат (ПЕТ). 1 шт. - пакети (5) - пачки картонні. Застосування ДЮРОГЕЗИК® МАТРИКСХронічний больовий синдром сильної та середньої вираженості: — болі, викликані онкологічним захворюванням; — больовий синдром неонкологического генезу, що потребує знеболення опіоїдними анальгетиками: нейропатические болю (у т. ч. больовий синдром при діабетичній поліневропатії, травмах нерва, сирінгомієлії, розсіяному склерозі, оперізувальному лишаї /Herpes zoster/), болі при артритах і артозах, фантомні болі після ампутації кінцівок. Фармакологічна дія ДЮРОГЕЗИК® МАТРИКСОпиодный анальгетик для трансдермального застосування. Фентаніл - синтетичний анальгетик, що взаємодіє переважно з мю-опіоїдними рецепторами. Відноситься до списку II наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсорів, затвердженим Постановою Уряду РФ № 681 від 30.06.98.Підвищує активність антиноцицептивної системи, підвищує поріг больової чутливості. Порушує передачу збудження по специфічному і неспецифічного больових шляхах до ядер таламуса, гіпоталамуса, миндалевидному комплексу. Основними терапевтичними ефектами препарату є аналгезуючий та седативний. Мінімальна ефективна знеболювальна концентрація фентанілу в плазмі у пацієнтів, які не застосовували раніше опіоїдних анальгетиків, становить 0.3-1.5 нг/мл Загальний час дії препарату - 72 ч. Чинить пригнічувальну дію на дихальний центр, уповільнює серцевий ритм, збуджує центри блукаючого нерва і блювотний центр. Підвищує тонус гладких м'язів жовчовивідних шляхів, сфінктерів (у т. ч. сечовипускального каналу, сечового міхура, сфінктера Одді), знижує перистальтику кишечника, покращує всмоктування води з ШКТ. Практично не впливає на артеріальний тиск, зменшує нирковий кровотік. У крові підвищує вміст амілази і ліпази. Сприяє настанню сну. Викликає ейфорію. Швидкість розвитку лікарської залежності і толерантності до анальгезирующему дії характеризується значними індивідуальними відмінностями. Режим дозування ДЮРОГЕЗИК® МАТРИКСДозу Дюрогезика Матрикс слід підбирати індивідуально залежно від стану пацієнта та регулярно оцінювати її адекватність після аплікації ТТС. Початкову дозу (розмір системи) при першому застосуванні підбирають, виходячи із попереднього використання опіоїдних аналгетиків, ступеня толерантності і стану пацієнта. У пацієнтів, які раніше не приймали опіоїдні анальгетики, у якості початкової дози застосовують найменшу дозу Дюрогезика - 25 мкг/год, Препарат призначають у тій же дозі, якщо пацієнт раніше отримував промедол. Перехід від пероральних або парентеральних форм опіоїдних анальгетиків до Дюрогезику у пацієнтів з толерантністю до опиоидам слід проводити в наступній послідовності. 1. Розрахувати попередню 24-годинну потреба в аналгезії. 2. Перевести цю кількість в еквівалентну пероральну дозу морфіну згідно таблиці 1. Всі в/м і пероральні дози опіоїдних аналгетиків, наведені у даній таблиці, еквівалентні за анальгезирующему ефектом 10 мг морфіну в/м. 3. У таблиці 2 знайти що вимагається для пацієнта 24-годинну дозу морфіну і відповідну їй дозу Дюрогезика Матрикс. Таблиця 1. Переведення в еквівалентну знеболюючу дозу
*Дані пероральні дози рекомендовані при переході від парентерального до перорального способу введення. **Співвідношення сили дії морфіну при внутрішньом'язовому/пероральному шляху введення дорівнює 1:3, основане на клінічному досвіді, отриманому при лікуванні пацієнтів з хронічними болями. Таблиця 2. Рекомендована доза Дюрогезика (залежно від добової пероральної дози морфіну)*
*У ході клінічних випробувань ці значення добових доз морфіну використовувались як основа для переходу на Дюрогезик Матрикс. Початкова оцінка максимального знеболюючого ефекту Дюрогезика Матрикс не може бути зроблена менше ніж через 24 год після аплікації. Цей проміжок часу зумовлений поступовим підвищенням концентрації фентанілу в сироватці після аплікації. Для успішного переходу з одного препарату на інший попередню анальгезирующую терапію слід відміняти поступово після аплікації початкової дози Дюрогезика Матрикс. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 357 | |