Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 17.03.05/p Реєстраційний номер: П №016239/01 Форма випуску, склад і упаковка ДЮРОГЕЗИК®Трансдермальна терапевтична система (ТТС) з площею контактної поверхні 10 см2 і швидкістю вивільнення фентанілу 25 мкг/год; являє собою напівпрозорий пластир прямокутної форми із закругленими кутами, що містить прозорий гель (допускається наявність бульбашок повітря і кристалічних часток), на зовнішній стороні пластиру рожева напис "25 мкг/год".
Допоміжні речовини ДЮРОГЕЗИК® : гідроксиетилцелюлоза, етанол, вода очищена. Склад зовнішньої захисної оболонки ТТС: сополімер поліефіру і этиленвинилацетата. Склад резервуара, який містить діючу речовину: водний гель на основі гідроксіетилцелюлози. Склад высвобождающей мембрани ТТС, що контролює швидкість вивільнення фентанілу:етиленвінілацетат. Склад видаляється захисної плівки: силіконовий адгезивний шар покритий плівкою з фторуглеродного диакрилата та поліестеру. 1 шт. - пакети (5) - пачки картонні. Застосування ДЮРОГЕЗИК®Хронічний больовий синдром сильної та середньої вираженості: — болі, викликані онкологічним захворюванням; — больовий синдром неонкологического генезу, що вимагає знеболювання наркотичними анальгетиками: нейропатические болю (у т. ч. больовий синдром при діабетичній поліневропатії, травмах нерва, сирінгомієлії, розсіяному склерозі, оперізувальному лишаї (Herpes zoster), фантомні болі після ампутації кінцівок). Фармакологічна дія ДЮРОГЕЗИК®Опиодный анальгетик для трансдермального застосування. Фентаніл - синтетичний анальгетик, що взаємодіє переважно з мю-опіоїдними рецепторами. Відноситься до списку II наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсорів, затвердженим Постановою Уряду РФ № 681 від 30.06.98.Підвищує активність антиноцицептивної системи, підвищує поріг больової чутливості. Порушує передачу збудження по специфічному і неспецифічного больових шляхах до ядер таламуса, гіпоталамуса, миндалевидному комплексу. Основними терапевтичними ефектами препарату є аналгезуючий та седативний. Мінімальна ефективна знеболювальна концентрація фентанілу в плазмі у пацієнтів, які не застосовували раніше опіоїдних анальгетиків, становить 0.3-1.5 нг/мл Загальний час дії препарату - 72 ч. Чинить пригнічувальну дію на дихальний центр, уповільнює серцевий ритм, збуджує центри блукаючого нерва і блювотний центр. Підвищує тонус гладких м'язів жовчовивідних шляхів, сфінктерів (у т. ч. сечовипускального каналу, сечового міхура, сфінктера Одді), знижує перистальтику кишечника, покращує всмоктування води з ШКТ. Практично не впливає на артеріальний тиск, зменшує нирковий кровотік. У крові підвищує вміст амілази і ліпази. Сприяє настанню сну. Викликає ейфорію. Швидкість розвитку лікарської залежності і толерантності до анальгезирующему дії характеризується значними індивідуальними відмінностями. Режим дозування ДЮРОГЕЗИК®Дозу Дюрогезика слід підбирати індивідуально залежно від стану пацієнта і регулярно оцінюватися її адекватність після аплікації ТТС. Початкову дозу (розмір системи) при першому застосуванні підбирають, виходячи із попереднього використання опіоїдних аналгетиків, ступеня толерантності і стану пацієнта. У пацієнтів, які раніше не приймали опіоїдні анальгетики, у якості початкової дози застосовують найменшу дозу Дюрогезика - 25 мкг/год, Препарат призначають у тій же дозі, якщо пацієнт раніше отримував промедол. Перехід від пероральних або парентеральних форм опіоїдних анальгетиків до Дюрогезику у пацієнтів з толерантністю до опиоидам слід проводити в наступній послідовності. 1. Розрахувати попередню 24-годинну потреба в аналгезії. 2. Перевести цю кількість в еквівалентну пероральну дозу морфіну згідно таблиці 1. Всі в/м і пероральні дози опіоїдних аналгетиків, наведені у даній таблиці, еквівалентні за анальгезирующему ефектом 10 мг морфіну в/м. 3. У таблиці 2 знайти що вимагається для пацієнта 24-годинну дозу морфіну і відповідну їй дозу Дюрогезика. Таблиця 1. Переведення в еквівалентну знеболюючу дозу
*Дані пероральні дози рекомендовані при переході від парентерального до перорального способу введення. **Співвідношення сили дії морфіну при внутрішньом'язовому/пероральному шляху введення дорівнює 1:3, основане на клінічному досвіді, отриманому при лікуванні пацієнтів з хронічними болями. Таблиця 2. Рекомендована доза Дюрогезика (залежно від добової пероральної дози морфіну)*
*У ході клінічних випробувань ці значення добових доз морфіну використовувались як основа для переходу на Дюрогезик. Початкова оцінка максимального знеболюючого ефекту Дюрогезика не може бути зроблена менше ніж через 24 год після аплікації. Цей проміжок часу зумовлений поступовим підвищенням концентрації фентанілу в сироватці після аплікації. Для успішного переходу з одного препарату на інший попередню анальгезирующую терапію слід відміняти поступово після аплікації початкової дози Дюрогезика. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переглядів: 421 | |