Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 15.07.05/p Реєстраційний номер: П №014501/01 Форма випуску, склад і упаковка ДИВИСЕКТаблетки трьох видів. Таблетки білого кольору, круглі, опуклі, з нанесеним кодом "Т" на одній стороні і ділильної рискою (9 шт. в уп.).
Допоміжні речовини ДИВИСЕК : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза. Таблетки блакитного кольору, круглі, опуклі, з нанесеним кодом "ЕМ210" на одній стороні (12 шт. в уп.).
Допоміжні речовини ДИВИСЕК : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, індигокармін (Е132). Таблетки рожевого кольору, круглі, опуклі, з нанесеним кодом "Е1" на одній стороні (7 шт. в уп.).
Допоміжні речовини ДИВИСЕК : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, заліза оксид червоний (Е172). 28 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Застосування ДИВИСЕК— замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів у пери - та постменопаузі (природної або хірургічної) у жінок з неоперованій маткою. Фармакологічна дія ДИВИСЕКПротивоклимактерический препарат. Естрадіолу валерат є ефіром природного естрогену – естрадіолу. Фармакологічні ефекти естрадіолу здійснюються через специфічні рецептори естрогенів у тканинах-мішенях. Зв'язуючись зі специфічними рецепторами, естрогени, серед інших ефектів, стимулюють ріст ендометрія і сприяють розвитку вторинних статевих ознак. Медроксипрогестерону ацетат є похідним природного прогестерону – 17α-гідрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерону ацетат зв'язується з прогестин-специфічними рецепторами та впливає на ендометрій, переводячи його з проліферативною в секреторну фазу. Естрадіол стимулює ріст ендометрія, одночасно збільшуючи ризик виникнення гіперплазії ендометрія і раку. Медроксипрогестерону ацетат додається до лікування для протидії цьому ефекту. Режим дозування ДИВИСЕКПрепарат Дивисек призначений для безперервної терапії. Препарат призначається по 1 таб. щодня всередину протягом 28 днів без перерви, згідно з календарною шкалою. Таблетки слід приймати регулярно, 1 раз/добу, приблизно в один і той же час. При дотриманні рекомендованої послідовності прийому таблеток імітується природний менструальний цикл: цикл починається з естрогенної фази протягом 9 днів прийому таблеток білого кольору, потім слід комбіновану естроген-прогестагеновая фаза протягом 12 днів (таблетки блакитного кольору), цикл закінчується другий естрогенної фазою протягом 7 днів прийому таблеток рожевого кольору. Зазвичай менструальноподобное кровотеча починається під час прийому рожевих таблеток або під час останніх декількох днів прийому блакитних пігулок. Пацієнтки з аменореєю, які не отримують ЗГТ або приймають інший комбінований препарат для ЗГТ у безперервному режимі, можуть починати прийом Дивисека в будь-який день. Пацієнтки, які приймали препарати для ЗГТ в циклічному режимі, повинні починати прийом Дивисека через 5 днів після закінчення чергового циклу, тобто на п'ятий день після початку менструації. При пропуску чергового прийому препарату таблетку слід прийняти якомога швидше; при затримці в прийомі препарату більш ніж на 12 год пропущену таблетку не приймають. Пропуск чергової дози може викликати проривна кровотеча. Передозування ДИВИСЕКСимптоми: нудота, головний біль, маткові кровотечі. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Побічні ефекти препарату ДИВИСЕКЗ боку ЦНС: головний біль, запаморочення, мігрень, розлади сну, зміна настрою, включаючи тривожний і депресивний настрій, порушення зору. З боку травної системи: нудота, біль у животі, диспепсія, блювання, метеоризм, холецистит, жовчнокам'яна хвороба, діарея або запор, підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ і ACT), ЛФ. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску; рідко - тромбоз, відчуття серцебиття. З боку ендокринної системи: алопеція, гірсутизм, нагрубання молочних залоз, збільшення міоматозних вузлів, зміна лібідо. З боку статевої системи: маткові кровотечі, вагінальний кандидоз. Алергічні реакції: висип, свербіж, багатоформна ексудативна еритема, вузлова еритема. Інші: коливання маси тіла, периферичні набряки, судоми в м'язах нижніх кінцівок, підвищення активності ГГТ, вовчаковий синдром. Протипоказання препарату ДИВИСЕК— тромбоемболічні порушення у даний час або в анамнезі; — жовтяниця в даний час або в анамнезі; — тяжкі захворювання печінки (у т. ч. пухлини печінки в даний час або в анамнезі); — вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора); — рак молочної залози (у т. ч. підозрюваний або в анамнезі); — гормонозалежні пухлини ендометрія і молочних залоз або інших органів; — гострий гепатит; — ендометріоз; — маткові кровотечі неясної етіології; — серповидно-клітинна анемія; — тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок; — пухлини гіпофіза; — вагітність (встановлена або ймовірна); — період лактації (грудного вигодовування); — підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при розсіяному склерозі, вовчакового синдрому, епілепсії, судомному синдромі, цукровий діабет із судинними ускладненнями, при доброякісних новоутвореннях молочної залози, артеріальної гіпертензії (резистентної до терапії), хронічної ниркової недостатності, хронічної серцевої недостатності, бронхіальній астмі, порфірії, при отосклерозі з ускладненнями під час попередньої вагітності, при эстрогенозависимых пухлинах в анамнезі, жовчнокам'яної хвороби, вираженому ожирінні (у т. ч. в анамнезі), мігрені, герпетичної інфекції в анамнезі. | |||||||||||||||
Переглядів: 338 | |