Застосування ДИВІГЕЛЬ

— замісна гормональна терапія при симптомах дефіциту естрогену;

— лікування клімактеричного синдрому, пов'язаного з природною або штучною менопаузою, що виникла внаслідок хірургічного втручання.

Фармакологічна дія ДИВІГЕЛЬ

Естрогенний препарат для зовнішнього застосування. Активний інгредієнт - синтетичний 17β-естрадіол хімічно та біологічно ідентичний ендогенному людському эстрадиолу (що утворюється в організмі жінок починаючи з першої менструації аж до менопаузи), що виробляється яєчниками. У клітинах органів, на які спрямована дія гормонів, естрогени утворюють комплекс зі специфічними рецепторами (виявлені в різних органах - в матці, піхву, сечівнику, молочній залозі, печінці, гіпоталамусі, гіпофізі);комплекс рецептор-ліганд взаємодіє з эстрогенэффекторными елементами геному і специфічними внутрішньоклітинними білками, що індукують синтез і-РНК, протеїнів і вивільнення цитокінів і факторів росту.

Надає феминизирующее вплив на організм. Стимулює розвиток матки, маткових труб, піхви, строми і проток молочних залоз, пігментацію в області сосків і статевих органів, формування вторинних статевих ознак за жіночим типом, ріст і закриття епіфізів довгих трубчастих кісток.Сприяє своєчасному відторгнення ендометрію і регулярним кровотеч, у великих концентраціях викликає гіперплазію ендометрію, пригнічує лактацію, пригнічує резорбцію кісткової тканини, стимулює синтез ряду транспортних білків (тироксинсвязывающий глобулін, транскортин, трансферрин, протеїн, що зв'язує статеві гомони), фібриногену. Надає прокоагулянтное дію, індукує синтез у печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X), знижує концентрацію антитромбіну III.

Підвищує концентрації в крові тироксину, заліза, міді. Чинить антиатеросклеротичну дію, збільшує вміст ЛПВЩ, ЛПНЩ і зменшує холестерину (рівень тригліцеридів зростає). Модулює чутливість рецепторів до прогестерону і симпатичну регуляцію тонусу гладкої мускулатури, стимулює перехід внутрішньосудинної рідини в тканини і викликає компенсаторну затримку натрію і води. У великих дозах перешкоджає деградації ендогенних катехоламінів, конкуруючи за активні рецептори КОМТ.

Після менопаузи в організмі утворюється лише незначна кількість естрадіолу (з естрону, що знаходиться в печінці і жировій тканині). Зниження вмісту виробляється в яєчниках естрадіолу супроводжується у багатьох жінок сосудодвигательной і терморегулюючої нестабільністю (припливи крові до шкіри обличчя), розладами сну, а також прогресуючою атрофією органів сечостатевої системи.

Внаслідок дефіциту естрогенів розвивається остеопороз (головним чином хребта). Після прийому внутрішньо більша кількість естрадіолу, перш ніж потрапити в кровотік, метаболізується в просвіті (мікрофлорою) і стінці кишечнику, а також у печінці (що призводить до нефизиологически високим концентраціям естрону в плазмі, а при тривалій терапії - до кумуляції естрону і естрону сульфату).Наслідки накопичення цих метаболітів в організмі протягом тривалого часу ще не з'ясовані. Відомо, що пероральне застосування естрогенів викликає підвищення синтезу білків (у т. ч.реніну), що призводить до підвищення артеріального тиску.

Режим дозування ДИВІГЕЛЬ

Дивігель призначають для тривалої і циклічної терапії. Початкова доза, як правило, становить 1 г гелю (що відповідає 1 мг естрадіолу) в добу, але визначається ступенем вираженості симптомів. Залежно від клінічної картини доза може бути змінена після 2-3 циклів індивідуально від 500 мг до 1,5 г гелю на добу (що відповідає 500 мкг до 1.5 мг естрадіолу на добу).

Пацієнткам з інтактною (неоперованій) маткою під час лікування Дивигелем рекомендується призначати гестаген (наприклад - медроксипрогестерону ацетат, норетистерон, норэтистерона ацетат або дигидрогестрон) протягом 10-12 днів у кожен цикл. Після курсового застосування гестагену має настати менструальноподобное кровотеча. При позачергових або тривалих маткових кровотечах слід обов'язково встановити причину їх виникнення.

У пацієнток у постменопаузальному періоді тривалість циклу може бути збільшена до 3 міс.

Гель наносять 1 раз/добу на чисту шкіру нижньої частини передньої стінки живота, поперековій області, плечей, передпліч або по черзі на праву чи ліву сідниці, щоденно змінюючи місця нанесення. Площа нанесення повинна бути дорівнює за величиною 1-2 долонях. Після нанесення препарату слід почекати кілька хвилин, доки гель не підсохне (2-3 хв).

Місце нанесення гелю не можна обполіскувати протягом 1 ч. Слід уникати випадкового потрапляння Дивигеля в очі. Слід вимити руки відразу ж після нанесення гелю.

У разі пропуску чергового застосування гелю слід зробити це якомога швидше, однак не пізніше ніж протягом 12 год з моменту нанесення препарату за схемою. Якщо минуло понад 12 год, то застосування Дивигеля варто відкласти до наступного разу. При нерегулярному застосуванні препарату (пропущені дози) можуть виникнути менструальноподібні проривні маткові кровотечі.

Передозування ДИВІГЕЛЬ

Симптоми: біль у молочних залозах або в тазової області, здуття живота, тривожність, дратівливість, нудота, блювота, у деяких випадках - метрорагія.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Симптоми зникають при зниженні дози або при відміні препарату.

Побічні ефекти препарату ДИВІГЕЛЬ

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія, хорея.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тромбофлебіт.

З боку травної системи: нудота, блювання, шлункові коліки, метеоризм, біль в епігастральній області, холестатична жовтяниця, холелітіаз.

Алергічні реакції: у місці нанесення - висип, подразнення шкіри, гіперемія шкіри, контактний дерматит.

З боку репродуктивної системи: метрорагія, мізерні кров'янисті виділення, збільшення розмірів лейоміоми матки, гіперплазія ендометрію (при призначенні без комбінації з прогестероном), карцинома ендометрія у жінок з інтактною маткою після менопаузи), склероз яєчників при тривалому застосуванні, зміна лібідо.

З боку ендокринної системи: нагрубання (напруга та/або збільшення молочних залоз, збільшення маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.

З боку обміну речовин: затримка натрію, кальцію і води (набряки) при тривалому застосуванні; напади порфірії.

Інші: порушення зору (зміна кривизни рогівки), хлоазма, меланодермія, вагінальний кандидоз.

Протипоказання препарату ДИВІГЕЛЬ

— рак молочної залози (діагностований, підозрюваний або в анамнезі);

— діагностовані або підозрювані эстрогенозависимые злоякісні пухлини яєчників, матки, ендометрію;

— доброякісні та злоякісні новоутворення статевих органів (рак шийки та тіла матки, міома матки, рак вульви, рак яєчників) у жінок віком до 60 років;

— доброякісні новоутворення молочної залози у жінок віком до 60 років;

— вагінальні кровотечі неясної етіології і схильність до маткових кровотеч;

— гіперплазія ендометрія;

— пухлини гіпофіза;

— дифузні захворювання сполучної тканини;

— запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит);

— гиперэстрогенная стадія клімактеричного періоду;

— спонтанні тромбоемболічні захворювання вен (у т. ч. в анамнезі);

— тромбоз глибоких вен, легенева емболія (у т. ч. в анамнезі);

— тромбофлебіт і гострий тромбофлебіт (у т. ч. в анамнезі);

— вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора);

— пухлини печінки (гемангіома, рак печінки);

— порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, геморагічний інсульт);

— цукровий діабет, ретинопатія, ангіопатія;

— серповидно-клітинна анемія;

— порушення жирового обміну;

— холестатична жовтяниця або сильний холестатичний свербіж (у т. ч. посилення їх проявів під час попередньої вагітності або на тлі прийому стероїдних препаратів);

— отосклероз (у т. ч. його загострення під час вагітності);

— підвищена чутливість до эстрадиолу та/або інших компонентів препарату.