Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 27.05.05/p Реєстраційний номер: П №013345/01 Форма випуску, склад і упаковка ДИПРИВАНЕмульсія для в/в введення білого або майже білого кольору, однорідний, практично вільна від контамінації сторонніми частинками; при тривалому стоянні спостерігається легке розшарування.
Допоміжні речовини ДИПРИВАН : натрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, масло соєвих бобів, гліцерин, вода д/і, фосфоліпіди яєчного жовтка, натрію гідроксид (для підтримки рівня рН 6.0-8.5). 20 мл - ампули безбарвного скла (5) - піддони пластикові (1) - коробки картонні. Застосування ДИПРИВАН— ввідна анестезія; — підтримання анестезії; — забезпечення седативного ефекту у хворих, яким проводять ШВЛ при інтенсивної терапії; — забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості під час діагностичних процедур і хірургічних втручаннях. Фармакологічна дія ДИПРИВАНПрепарат для загальної анестезії, що має короткочасним дією і викликає швидке настання медикаментозного сну протягом приблизно 30 сек. Зазвичай відновлення свідомості відбувається швидко. Диприван зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та мозковий метаболізм. Як правило, після анестезії Диприваном випадки післяопераційної нудоти і блювання відзначаються рідко.Ймовірно, це пов'язано з його протиблювотну ефектом. Точний механізм дії пропофолу (як і інших засобів для анестезії) до кінця не ясний. Режим дозування ДИПРИВАНДля вступної анестезії, незалежно від наявності або відсутності премедикації, дорослим пацієнтам (з середньою масою тіла, при задовільному загальному стані) вводять в/в шляхом титрування по 4 мл (40 мг) кожні 10 секунд, до появи клінічних ознак анестезії. Для більшості пацієнтів у віці до 55 років середня доза Дипривана складає 1.5-2.5 мг/кг Для пацієнтівстарше 55 років звичайно потрібні більш низькі дози. Пацієнтам з ризиком анестезії 3 і 4 класів ASA препарат слід вводити шляхом титрування: приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд. Дітям старше 8 років Диприван вводять повільно в/в до появи клінічних ознак настання анестезії.Дозу слід коригувати згідно з віком і/або масою тіла. Середня доза становить 2.5 мг/кг Для дітей віком до 8 років дози можуть бути вищими. Дітям з ризиком анестезії 3 і 4 класів ASA призначають препарат у менших дозах. Для підтримання анестезії Диприван або вводять шляхом постійної інфузії, або за допомогою повторних болюсных ін'єкцій. При проведенні постійної інфузії швидкість введення препарату встановлюють індивідуально. Як правило, швидкість у межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримку адекватної анестезії. При повторних болюсных введеннях, залежно від клінічної необхідності, Диприван призначають у дозах від 25 мг (2.5 мл) до 50 мг (5.0 мл). Дітям для підтримки адекватної анестезії препарат вводять зі швидкістю 9-15 мг/кг/год або за допомогою повторних болюсных доз, необхідних для підтримання потрібної глибини анестезії. Для забезпечення седативного ефекту під час проведення інтенсивної терапії у дорослих хворих, які перебувають на ШВЛ, препарат рекомендується вводити шляхом в/в вливання. Швидкість інфузії встановлюють індивідуально, з урахуванням бажаної глибини седативного ефекту. Як правило, швидкість інфузії у межах 0.3-4.0 мг/кг/год забезпечує досягнення задовільного седативного ефекту. Для забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості у дорослих пацієнтів під час хірургічних і діагностичних процедур швидкість введення та дози повинні підбиратися індивідуально і титроваться залежно від клінічної відповіді пацієнта; більшості пацієнтів потрібно введення 0.5-1 мг/кг маси тіла протягом 1-5 хв. Швидкість інфузії для підтримки седативного ефекту встановлюють індивідуально. Як правило, достатня швидкість інфузії у межах 1.5-4.5 мг/кг/год. Для швидкого збільшення глибини седативного ефекту в якості доповнення до інфузії може бути використано болюсне введення 10-20 мг Дипривана.Для пацієнтів з ризиком анестезії 3 і 4 класів ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення. Застосування нерозведеного розчину Диприван можна застосовувати в нерозведеному вигляді з використанням пластмасових шприців або скляних флаконів для інфузії. У тих випадках, коли для підтримання анестезії Диприван застосовують у нерозведеному вигляді, рекомендується завжди користуватися перфузорами або инфузоматами для того, щоб здійснювати контроль за швидкістю введення. Введення Дипривана після попереднього розведення Змішують 1 частину Дипривана і до 4 частин 5% розчину декстрози для в/в вливання в мішках з ПВХ або у скляних флаконах. Концентрація активної речовини в розведеному розчині не повинна бути менше ніж 2 мг/мл При розведенні у мішках із ПВХ рекомендується заповнити мішок повністю; підготовку розведеного розчину слід здійснювати, видаливши розчин для вливання і провівши його заміну еквівалентним об'ємом Дипривана. Розчин готують в асептичних умовах безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 год Одночасне введення Дипривана та інших розчинів з допомогою трійника з клапаном В якості добавок або розчинників використовують 5% розчин декстрози для в/в вливання, 0.9% розчин натрію хлориду для в/в вливання або 4% розчин декстрози з 0.18% розчином натрію хлориду для в/в вливання. Трійник з клапаном слід розташовувати поруч з місцем введення Дипривана. Розведений розчин Дипривана можна вводити з використанням регульованих систем для інфузії, однак це не дозволяє повністю уникнути ризику випадкового введення великих обсягів розведеного Дипривана. Бюретки, лічильники крапель або дозуючі насоси завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. Інфузія по цільової концентрації - введення Дипривана за допомогою системи ДЦК "Диприфьюзор" Застосовується з метою індукції і підтримання загальної анестезії у дорослих. Не рекомендується для седації інтенсивної терапії, для забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості, а також використання у дітей. Системи ДЦК дають можливість анестезіологу досягти бажаної швидкості індукції і глибини анестезії і управляти ними за допомогою встановлення і регулювання цільової (прогнозованої) концентрації пропофолу в крові пацієнта. Диприван можна вводити методом ДЦК тільки за допомогою системи "Диприфьюзор", що включає в себе відповідне програмне забезпечення. Система буде функціонувати тільки після розпізнавання електронної мітки на готовому до вживання скляному шприці з Диприваном. Система ДЦК "Диприфьюзор" буде автоматично регулювати швидкість введення Дипривана тієї концентрації, яка була розпізнана системою. Медичний персонал повинен бути ознайомлений з посібником по роботі з інфузійних насосом, з введенням Дипривана методом ДЦК, з правильним використанням системи розпізнавання шприца. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики і фармакодинаміки пропофолу цільова концентрація повинна титроваться залежно від клінічної відповіді пацієнта з метою досягнення необхідної глибини анестезії. У дорослих пацієнтів віком до 55 років анестезія, як правило, може бути индуцирована при цільових концентраціях пропофолу від 4 до 8 мкг/мл Початкова цільова концентрація пропофолу 4 мкг/мл рекомендується пацієнтам, які отримали премедикацію, пацієнтам без премедикації рекомендується концентрація 6 мкг/мл. Час індукції при даних цільових концентраціях становить 60-120 сек. Більш високі значення призведуть до більш швидкої індукції анестезії, але можуть бути пов'язані з більш вираженим пригніченням гемодинаміки і функції дихання. У пацієнтів старше 55 років та у пацієнтів ризиком анестезії 3 і 4 класів ASA слід використовувати менші початкові цільові концентрації, які можуть бути далі поступово збільшені на 0.5-1 мкг/мл з інтервалами в 1 хв для досягнення поступової індукції анестезії. Величина зниження цільових концентрацій для підтримання анестезії буде залежати від кількості додатково вводяться анальгезуючих засобів. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень анестезії. Прогнозована концентрація пропофолу при пробудженні знаходиться в межах 1-2 мкг/мл і залежить від рівня аналгезії в період підтримання анестезії. Передозування ДИПРИВАНСимптоми. Випадкове передозування, певно, може стати причиною пригнічення серцевої діяльності та дихання. Лікування. У разі пригнічення дихання слід провести ШВЛ із застосуванням кисню. При пригніченні серцево-судинної діяльності голову хворого слід опустити, і, при необхідності, застосувати плазмозамінники та вазопресорні засоби. | |||||||
Переглядів: 340 | |