Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 06.11.07/p Реєстраційний номер: П №013546/02 Форма випуску, склад і упаковка ДИФЛЮКАН®Капсули тверді желатинові, №4, з бірюзовою кришечкою та білим корпусом, з маркуванням у вигляді логотипу "Pfizer" і "FLU-50" чорного кольору; вміст капсул - порошок від білого до блідо-жовтого кольору.
Допоміжні речовини ДИФЛЮКАН® : лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат. Склад оболонки капсули: титану діоксид (E171), желатин, барвник патентований синій (Е131). 7 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Застосування ДИФЛЮКАН®— криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), у т. ч. у хворих з нормальним імунним відповіддю і у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококозу у хворих на СНІД; — генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних і сечових шляхів, у т. ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які знаходяться у відділеннях інтенсивної терапії, хворих, які отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що призводять до розвитку кандидозу; — кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота і глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів), у т. ч. у хворих з нормальною і пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; — генітальний кандидоз; гострий або рецидивуючий вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 і більше епізодів на рік); кандидозний баланіт; — профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними пухлинами, схильних до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії; — мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової області, висівкоподібний лишай, оніхомікози і шкірні кандидозні інфекції; — глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз і гістоплазмоз. Фармакологічна дія ДИФЛЮКАН®Протигрибковий препарат. Флуконазол – представник класу триазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. При прийомі всередину і при в/в введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Продемонстрована активність препарату при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом;Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції, Microsporum spp. і Trychoptyton spp.Встановлена також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, викликані Blastomices dermatitides, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, іHistoplasma capsulatum у тварин з нормальним та зі зниженим імунітетом. Флуконазол володіє високою специфічністю щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450.Терапія флуконазолом по 50 мг/добу протягом до 28 діб не впливала на концентрацію тестостерону в плазмі у чоловіків і концентрацію стероїдів у жінок дітородного віку. Флуконазол в дозі 200-400 мг/добу не чинив клінічно значущого впливу на рівні ендогенних стероїдів та їх реакцію на стимуляцію АКТГ у здорових чоловіків-добровольців. Одноразовий або багаторазовий прийом флуконазол у дозі 50 мг не впливає на метаболізм антипірину при їх одночасному прийомі. Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які найчастіше не виявляють чутливості до флуконазолу (наприклад Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія. Режим дозування ДИФЛЮКАН®Лікування можна починати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Однак терапію необхідно змінити належним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. Добова доза флуконазолу залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції. При вагінальному кандидозі у більшості випадків ефективний одноразовий прийом препарату. При інфекціях, що потребують повторного прийому протигрибкового препарату, лікування слід продовжувати до зникнення клінічних або лабораторних ознак грибкової інфекції. Хворим на СНІД та криптококовий менінгіт або рецидивуючий орофарингеальний кандидоз для профілактики рецидиву інфекції зазвичай необхідна підтримуюча терапія. Дорослим при криптококовому менінгіті і криптококових інфекціях іншої локалізації в перший день призначають в середньому 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз/добу.Тривалість лікування криптококових інфекцій залежить від клінічного та мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті лікування зазвичай продовжують щонайменше 6-8 тижнів. Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинного лікування терапію флуконазолом у дозі 200 мг/добу можна продовжувати протягом дуже тривалого терміну. При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза в середньому становить 400 мг у першу добу, потім по 200 мг/добу. Залежно від вираженості клінічного ефекту доза може бути збільшена до 400 мг/добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності. При орофарингеальному кандидозі препарат призначають в середньому по 50-100 мг 1 раз/добу на 7-14 днів. При необхідності у хворих з вираженим зниженням імунітету, лікування можна продовжувати протягом тривалішого часу. При атрофічному кандидозі порожнини рота, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат призначають у середній дозі 50 мг 1 раз/добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протеза. При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу), наприклад езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурии, кандидозі шкіри і слизових оболонок і т. д., ефективна доза становить в середньому 50-100 мг/добу при тривалості лікування 14-30 днів. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії флуконазол може бути призначений по 150 мг 1 раз/тиж. При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово внутрішньо в дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна застосовувати у дозі 150 мг 1 раз/міс. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 міс. Деяким хворим може знадобитися більш часте застосування. Застосування препарату в одноразовій дозі у дітей у віці до 18 років і пацієнтів старше 60 років без призначення лікаря не рекомендується. При баланите, спричиненому Candida, флуконазол призначають одноразово у дозі 150 мг всередину. Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз/добу залежно від ступеня ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад у хворих з вираженою або довгостроково зберігається нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз/добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії і після збільшення числа нейтрофілів понад 1000/мкл лікування продовжують ще протягом 7 діб. При інфекціях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри, пахової ділянки і кандидозних інфекціях рекомендована доза становить 150 мг 1 раз/тиж. або 50 мг 1 раз/добу. Тривалість терапії у звичайних випадках становить 2-4 тижні., однак при мікозах стоп може знадобитися більш тривала терапія (до 6 тижнів). При отрубевидном лишаї рекомендована доза становить 300 мг 1 раз/тиж. протягом 2 тижнів; деяким хворим потрібна третя доза 300 мг/тиж., у той час як для деяких хворих виявляється достатнім одноразовий прийом препарату в дозі 300-400 мг. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг 1 раз/добу протягом 2-4 тижнів.
| |||||
Переглядів: 280 | |