Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 29.12.06/p Реєстраційний номер: П №012240/01 Форма випуску, склад і упаковка ДІАНІ-35
Допоміжні речовини ДІАНІ-35 : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25 000, магнію стеарат, сахароза, полівідон 700 000, макрогол 6000, кальцію карбонат осаджений, тальк, гліцерин 85%, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, монтагликолевый віск. 21 шт. - чарункові упаковки контурні (1) - пачки картонні. Застосування ДІАНІ-35— контрацепція у жінок з явищами андрогенізації; — андрогенозависимые захворювання у жінок: вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів /папульозно-пустульозні вугри, узелково-кістозні вугри/), андрогенна алопеція і легкі форми гірсутизму. Фармакологічна дія ДІАНІ-35Комбінований низькодозованим оральним контрацептивом монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенною ефектом, що містить естроген - етинілестрадіол і антиандроген з гестагенну активність - ципротерона ацетат. Ципротерона ацетат, що міститься в Діані-35, інгібує вплив андрогенів, які також виробляються і в жіночому організмі. Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів. На тлі прийому Діані-35 знижується посилена діяльність сальних залоз, яка відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявної висипки. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею. Терапія Діані-35 у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; однак ефект від лікування слід чекати лише після кількох місяців застосування. Поряд з вищеописаним антиандрогенною дією ципротерона ацетат має і яскраво вираженим гестагенным дією. Контрацептивний ефект Діані-35 грунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є пригнічення овуляції і зміна секреції слизу. Цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Режим дозування ДІАНІ-35Діані-35 приймають всередину по 1 драже/добу. Драже приймають не розжовуючи та запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому препарату не грає ролі, однак наступний прийом слід робити в один і той же вибраний годину, переважно після сніданку або вечері. Прийом Діані-35 починають в 1-й день циклу, використовуючи драже відповідного дня тижня з календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи драже з календарної упаковки послідовно по напрямку нанесеної на фольгу стрілки, поки не будуть прийняті всі драже. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки робиться перерва у прийомі препарату тривалістю 7 днів, під час якого відбувається менструальноподобное кровотеча. Через 28 днів від початку прийому препарату (21 день прийому та 7 днів перерви), тобто в той самий день тижня, що й на початку курсу, продовжують прийом препарату з наступної упаковки. При переході з комбінованих пероральних контрацептивів прийом Діані-35 слід починати на наступний день після приймання останнього драже з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому випадку не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже). Далі по описаній вище схемі. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, прийом Діані-35 слід почати після прийому останнього неактивного драже. При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі"), Діані-35 можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Діані-35 починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату - у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання драже. Після аборту в першому триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методах контрацепції. Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату слід починати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання драже. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом і початком прийому Діані-35, то спочатку слід виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації. Пропущене драже жінка повинна прийняти якомога швидше, наступне драже приймається у звичайний час. При запізненні менше 12 год надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год, надійність контрацепції може бути знижена. При цьому слід враховувати, що прийом драже ніколи не повинен бути перервана більш ніж на 7 днів, і що 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год (інтервал з моменту останнього прийому драже більше 36 год) під час першої і другої тижні прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год (інтервал з моменту останнього прийому драже більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Крім того, прийом драже з нової упаковки повинен бути розпочато, як тільки закінчиться поточна упаковка, т. е. без перерви.Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча у дні прийому драже. Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 год після прийому Діані-35, абсорбція активних речовин може бути неповною. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже. Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Діані-35 відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви в прийомі.Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Діані-35 з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації). При лікуванні гиперандрогенных станів тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання.Після зникнення симптомів рекомендується приймати Діані-35 принаймні ще 3-4 міс. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію Діані-35. Передозування ДІАНІ-35Симптоми: нудота, блювання, невелике вагінальна кровотеча (у дівчаток). Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Побічні ефекти препарату ДІАНІ-35З боку ендокринної системи: в окремих випадках - нагрубання, болючість, збільшення молочних залоз і виділення з них, зміна маси тіла. З боку статевої системи: у поодиноких випадках - міжменструальні кровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо. З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, мігрень, зниження настрою. З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювання. Інші: у поодиноких випадках - погана переносимість контактних лінз, алергічні реакції, поява пігментних плям на обличчі (хлоазма). Перераховані побічні ефекти можуть розвиватися в перші кілька місяців прийому Діані-35 і зазвичай зменшуються з часом. | |||||||
Переглядів: 399 | |