Застосування ДІАБЕТОН® МВ

— цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний) у поєднанні з дієтотерапією при недостатній ефективності останньої.

Фармакологічна дія ДІАБЕТОН® МВ

Пероральний гіпоглікемічний препарат із групи похідних сульфонілсечовини II покоління, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-містить гетероциклічного кільця з эндоциклической зв'язком.

Діабетон MB знижує рівень глюкози в крові, стимулюючи секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса. Після 2 років лікування у більшості пацієнтів не розвивається звикання до препарату (зберігається підвищення рівня постпрандиального інсуліну та секреція С-пептидів).

При цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному) препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози та збільшує другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, обумовлену прийомом їжі і введенням глюкози.

Гліклазид має виражену экстрапанкреатическим дією, тобто підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.

У м'язової тканини вплив інсуліну на поглинання глюкози, обумовлене поліпшенням чутливості периферичних тканин до інсуліну, значно підвищується (+35%). Даний ефект гликлазида головним чином пояснюється тим, що він сприяє дії інсуліну на м'язову глікогенсинтетазу та викликає посттранскрипционные зміни GLUT4 щодо глюкози.

Діабетон MB знижує утворення глюкози в печінці, нормалізуючи показники рівня глюкози натще.

Крім впливу на вуглеводний обмін гліклазид покращує мікроциркуляцію. Препарат знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на 2 механізму, які можуть бути залучені в розвиток ускладнень при цукровому діабеті: на часткове інгібування агрегації і адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобулина, тромбоксану У2), а також на відновлення фібринолітичної активності судинного ендотелію та підвищення активності тканинного активатора плазміногену.

Гліклазид має антиоксидантні властивості: знижує рівень ліпідних пероксидів у плазмі, підвищує активність еритроцитарної супероксиддисмутази.

Режим дозування ДІАБЕТОН® МВ

Препарат призначений тільки для дорослих (у т. ч. для пацієнтів 65 років і старше). Рекомендована початкова доза становить 30 мг.

Підбір дози слід проводити у відповідності з рівнем глюкози в крові після початку лікування. Кожне наступне зміна дози може бути зроблено після як мінімум 2-тижневого періоду.

При підтримуючій терапії щоденний прийом однієї дози забезпечує ефективний контроль рівня глюкози в крові. Щоденна доза препарату може варіювати від 30 мг (1 таб.) до 90-120 мг (3-4 таб.).Максимальна добова доза - 120 мг.

Препарат приймають внутрішньо 1 раз/сут під час сніданку.

При пропуску одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом.

Для пацієнтів, які раніше не отримували лікування, початкова доза становить 30 мг. Потім дозу підбирають індивідуально до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Діабетон МВ може замінювати Діабетон в дозах від 1 до 4 таб./сут.

Перехід з іншого гіпоглікемічного препарату на Діабетон МВ не потребує будь-якого перехідного періоду часу. Необхідно спочатку припинити прийом гіпоглікемічного препарату і тільки потім призначити Діабетон MB.

Діабетон МВ може застосовуватися у комбінації з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.

Для пацієнтів літнього віку рекомендовані дози такі ж як і для пацієнтів до 65 років.

Якщо хворий до цього отримував терапію похідними сульфонілсечовини з тривалим T1/2 (наприклад, хлорпропамід), то протягом 1-2 тижнів необхідне проведення ретельного спостереження (контроль рівня глікемії), щоб уникнути розвитку гіпоглікемії як слідства залишкових ефектів попередньої терапії.

Пацієнтам з нирковою недостатністю від легкого до середнього ступеня тяжкості (КК від 15 до 80 мл/хв) препарат призначають у таких же дозах, як і пацієнтам з нормальною функцією нирок.

Передозування ДІАБЕТОН® МВ

Симптоми: гіпоглікемія, у важких випадках - супроводжується комою, судомами та іншими неврологічними порушеннями.

Лікування: помірні симптоми гіпоглікемії коригують прийомом вуглеводів, підбором дози та/або зміною дієти. Ретельний контроль стану пацієнта необхідно продовжувати до тих пір, поки лікар не буде впевнений, що здоров'ю хворого нічого не загрожує. При важких станах необхідно надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація.

Якщо підозрюють або діагностують гіпоглікемічну кому, хворому швидко в/в вводять 50 мл концентрованого розчину декстрози (глюкози) 40%. Потім в/в крапельно вводять більш розведений розчин декстрози (глюкози )5% для підтримання необхідного рівня глюкози в крові. Ретельний моніторинг необхідно проводити як мінімум протягом наступних 48 год У подальшому, залежно від стану хворого, слід вирішити питання про необхідність подальшого контролю життєвих функцій пацієнта.

У хворих із захворюваннями печінки плазмовий кліренс гликлазида може бути уповільненим. Діаліз таким хворим зазвичай не проводять через вираженого зв'язування гликлазида з білками плазми.

Побічні ефекти препарату ДІАБЕТОН® МВ

З боку ендокринної системи: можлива гіпоглікемія.

З боку травної системи: можливі нудота, діарея або запор (спостерігаються рідше при призначенні препарату під час їжі); рідко - підвищення активності АСТ, АЛТ, ЛФ; в окремих випадках - жовтяниця.

З боку системи кровотворення: рідко - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: рідко - свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип.

Протипоказання препарату ДІАБЕТОН® МВ

— цукровий діабет типу 1 (інсулінозалежний);

— діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;

— тяжка ниркова або печінкова недостатність;

— одночасний прийом миконазола;

— вагітність;

— період лактації (грудного вигодовування);

— дитячий та підлітковий вік до 18 років;

— підвищена чутливість до гликлазиду або будь-якої з допоміжних речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфониламидам.

Не рекомендується застосовувати препарат у комбінації з фенілбутазоном або даназолом.