Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 30.06.06/p Реєстраційний номер: ЛЗ-001719 Форма випуску, склад і упаковка ДЕПРЕФОЛТ®Таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою з одного боку, з бічними ризиками і з гравіруванням "50" з іншого боку.
Допоміжні речовини ДЕПРЕФОЛТ® : кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, коповідон, лактози моногідрат, магнію стеарат, Opadry білий Y-5-7068, гіпромелоза 3сР, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид, поліетиленгліколь (макрогол 400), гіпромелоза 50сР. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. Застосування ДЕПРЕФОЛТ®— депресії різної етіології (лікування і профілактика); — обсесивно-компульсивні розлади (ОКР); — панічні розлади (з агорафобією або без); — посттравматичні стресорні розлади (ПТСР). Фармакологічна дія ДЕПРЕФОЛТ®Антидепресант. Селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-НТ). На зворотне захоплення норадреналіну та допаміну впливає незначно. В терапевтичних дозах сертралін блокує також захоплення серотоніну в тромбоцитах людини. Не чинить стимулюючої, седативної та антихолінергічної дії. Препарат не має спорідненості з м-холінорецепторами, серотонінових, допаминовым, гістамінових, бензодіазепіновими, GABA - адренорецепторами. Антидепресивний ефект відзначається до кінця другого тижня регулярного прийому препарату, максимальний ефект досягається через 6 тижнів. На відміну від трициклічних антидепресантів при призначенні Депрефолта не відбувається збільшення маси тіла. Препарат не викликає психічної або фізичної лікарської залежності. Режим дозування ДЕПРЕФОЛТ®При депресії та обсесивно-компульсивних розладах початкова доза для дорослих становить 50 мг 1 раз/добу вранці або ввечері. При необхідності дозу можна поступово (на 50 мг 1 раз на тиждень) підвищувати до максимальної добової дози 200 мг. Для дітей віком від 6 до 12 років початкова доза становить 25 мг 1 раз/добу вранці або ввечері.Через тиждень можна збільшити дозу до 50 мг 1 раз/добу. Для дітей віком від 12 до 17 років початкова доза становить 50 мг 1 раз/добу вранці або ввечері.При необхідності дозу можна поступово (1 разів в тиждень) підвищувати до максимальної добової дози 200 мг. При панічних розладах і посттравматичних стресорних розладах початкова доза становить 25 мг 1 раз/добу вранці або ввечері. Через тиждень можна збільшити дозу до 50 мг 1 раз/добу, а потім поступово (1 разів в тиждень) підвищувати до максимальної добової дози 200 мг. Задовільний терапевтичний результат досягається зазвичай через 7 днів від початку лікування. Однак для досягнення повного терапевтичного ефекту необхідне регулярне застосування препарату протягом 2-4 тижнів. У пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами для досягнення терапевтичного ефекту може знадобитися 8-12 тижнів. Мінімальна доза, що забезпечує лікувальну дію, зберігається надалі як підтримуюча. Пацієнтам літнього віку не потребують корекції режиму дозування. При тяжких порушеннях функції печінки дозу препарату слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами. У пацієнтів з порушеннями функції нирок спеціальної корекції режиму дозування не потрібно. Передозування ДЕПРЕФОЛТ®Важких симптомів не виявлено навіть при застосуванні препарату в високих дозах. Однак при одночасному прийомі з іншими препаратами або етанолом може виникати важке отруєння. Симптоми: можливе виникнення серотонінового синдрому з нудотою, блювотою, сонливістю, тахікардією, ажитацією, запамороченням, психомоторним збудженням, діареєю, підвищеним потовиділенням, міоклонусом, гіперрефлексією. Лікування: специфічні антидоти відсутні. Необхідна інтенсивна підтримуюча терапія та контроль стану життєво важливих функцій організму. Штучну блювоту викликати не рекомендується. Введення активованого вугілля може бути ефективнішими, ніж промивання шлунка. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів. Форсований діурез, проведення діалізу, гемоперфузії або переливання крові може виявитися безрезультатним (із-за великого об'єму розподілу сертраліну). Побічні ефекти препарату ДЕПРЕФОЛТ®З боку ЦНС: запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, слабкість, тремор, гипомания, манія, екстрапірамідні розлади, тривога, ажитація, порушення зору. З боку серцево-судинної системи: рідко - гіперемія шкіри обличчя з відчуттям жару або тепла, відчуття серцебиття. З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, метеоризм, нудота, блювання, діарея, біль у животі. З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія, галакторея; рідко - порушення менструального циклу. З боку статевої системи: рідко - розлади еякуляції, зниження лібідо. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, свербіж, багатоформна еритема. Інші: підвищене потовиділення, зниження маси тіла; рідко - підвищення температури тіла. Протипоказання препарату ДЕПРЕФОЛТ®— одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; — одночасне застосування триптофану або фенфлураміну; — нестабільна епілепсія; — дитячий вік до 6 років; — підвищена чутливість до сертраліну та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з органічними захворюваннями головного мозку (в т. ч. при затримці розумового розвитку), при маніакальних станах, епілепсії, печінковій і/або нирковій недостатності, зниження маси тіла, а також у дітей старше 6 років. | |||||||
Переглядів: 286 | |