Застосування ДЕПАКИН® ХРОНОСФЕРА

У дорослих (в якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами):

— для лікування генералізованих епілептичних нападів: клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні; синдром Леннокса-Гасто;

— для лікування парціальних епілептичних нападів: парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї.

— лікування і профілактика біполярних афективних розладів;

У грудних дітей (починаючи з 6 місяця життя) і дітей (у якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами):

— для лікування генералізованих епілептичних нападів: клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, миоконические, атонічні; синдром Леннокса-Гасто;

— для лікування парціальних епілептичних нападів: парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї.

— профілактика судом при високій температурі, коли така профілактика необхідна.

Фармакологічна дія ДЕПАКИН® ХРОНОСФЕРА

Протисудомний препарат, чинить центральне міорелаксуючу і седативну дію.

Проявляє протиепілептичну активність при різних типах епілепсії. Основний механізм дії, очевидно, пов'язаний з дією вальпроєвої кислоти на GABA-ергічну систему: підвищує вміст GABA в ЦНС і активує GABA-ергічну передачу.

Депакин Хроносфера являє собою гранули пролонгованої дії, що забезпечують більш рівномірні концентрації препарату протягом доби.

Режим дозування ДЕПАКИН® ХРОНОСФЕРА

Депакин Хроносфера є лікарською формою, яка особливо добре підходить для лікування дітей (якщо вони здатні проковтнути м'яку їжу) або дорослих з утрудненим ковтанням.

Препарат призначають внутрішньо. Добова доза визначається залежно від віку і маси тіла хворого, слід також брати до уваги широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату.

Початкова добова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла, потім її підвищують на 5-10 мг/кг на тиждень до досягнення оптимальної дози.

Середня добова доза становить 20-30 мг/кг При відсутності адекватного протиепілептичного ефекту дозу препарату можна збільшити під ретельним контролем стану пацієнта.

Середня добова доза для дорослих становить 20 мг/кг; для підлітків - 25 мг/кг; для дітей, в т. ч. грудних (починаючи з 6 місяця життя) - 30 мг/кг.

* доза в мг у перерахуванні на вальпроат натрію

У пацієнтів літнього віку дозу слід встановлювати у відповідності з їх клінічним станом.

Встановлена хороша кореляція між добовою дозою, концентрацією препарату в сироватці крові та терапевтичним ефектом: дозу слід встановлювати насамперед на основі клінічної відповіді. Визначення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі може стати доповненням до клінічного спостереження, якщо епілепсія не піддається контролю або є підозра на побічні ефекти. Діапазон терапевтичної ефективності зазвичай становить 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

При переході з Депакина у формі негайного вивільнення або уповільненого вивільнення вальпроату, що забезпечувала контроль за захворюванням, на Депакин Хроносфера, рекомендується зберігати добову дозу при добре контрольованій епілепсії.

Для пацієнтів, що приймали раніше інші протиепілептичні засоби, їх заміну на Депакин Хроносфера слід проводити поступово, досягаючи оптимальної дози вальпроату приблизно протягом 2 тижнів. При цьому залежно від стану пацієнта зменшується доза попереднього препарату.

Для пацієнтів, які не приймають інші протиепілептичні препарати, дози слід збільшувати через 2-3 дні, щоб досягти оптимальної дози приблизно протягом тижня.

При необхідності комбінації препарату Депакин Хроносфера з іншими протиепілептичними засобами їх слід вводити поступово.

Правила застосування препарату

Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг застосовують тільки у дітей та немовлят. Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г застосовують тільки у дорослих.

Добову дозу рекомендується приймати в 1 або 2 прийоми, бажано під час прийому їжі. Застосування в 1 прийом можливе при добре контрольованій епілепсії.

Вміст пакетика слід висипати на поверхню м'якої їжі або напоїв холодної або кімнатної температури (в т. ч. йогурт, апельсиновий сік, фруктове пюре). Якщо Депакин Хроносфера приймається з рідиною, рекомендується сполоснути склянку невеликою кількістю води і випити цю воду, т. к. гранули можуть прилипнути до скла. Суміш завжди слід ковтати відразу, не розжовуючи. Її не слід зберігати для подальшого прийому.

Препарат Депакин Хроносфера не можна застосовувати з гарячою їжею або напоями (такими як супи, кава, чай тощо). Препарат Депакин Хроносфера не можна насипати в пляшечку з соскою, т. к. гранули можуть забити отвір соски.

Враховуючи тривалість процесу вивільнення діючої речовини і природу допоміжних речовин, інертний матрикс гранули не всмоктується з травного тракту; він виводиться з калом після повного вивільнення діючої речовини.