Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 10.04.08/p Реєстраційний номер: ЛСР-002674/08 Форма випуску, склад і упаковка ДЕКСАЛГІН®Розчин для в/в і в/м введення прозорий, безбарвний, без запаху.
Допоміжні речовини ДЕКСАЛГІН® : етанол 96%, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода д/в. 2 мл - ампули темного скла (1) - піддони пластикові (1) - пачки картонні. Застосування ДЕКСАЛГІН®— купірування больового синдрому різного генезу (у т. ч. післяопераційні болі, біль при метастазах в кістки, післятравматичні болі, біль при ниркових кольках, альгодисменорея, ишалгия, радикуліт, невралгія, зубний біль); — симптоматичне лікування гострих і хронічних запальних, запально-дегенеративних і метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (в т.ч. ревматоїдний артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз). Фармакологічна дія ДЕКСАЛГІН®Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Чинить аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальні дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів на рівні ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ-1 і ЦОГ-2. Аналгетична дія настає через 30 хв після парентерального введення. Тривалість анальгезирующего ефекту після введення в дозі 50 мг становить 4-8 год. При комбінованій терапії з опіоїдними анальгетиками декскетопрофена трометамол значно (до 30-45%) знижує потребу в опиоидах. Режим дозування ДЕКСАЛГІН®Препарат призначений для в/в і в/м введення. Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 год. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Добова доза становить 150 мг. У пацієнтів літнього віку і пацієнтів з порушенням функції печінки і/або нирок терапію препаратом Дексалгін слід починати з нижчої дози; добова доза становить 50 мг. Дексалгін призначений для короткострокового (не більше 2 днів) застосування у період гострого больового синдрому. В подальшому можливе переведення пацієнта на анальгетики для прийому всередину. Правила приготування і введення розчинів Вміст однієї ампули (2 мл) повільно вводять глибоко в/м. Вміст однієї ампули (2 мл) вводять шляхом повільної в/в ін'єкції тривалістю не менше 15 сек. Вміст однієї ампули (2 мл) розводять в 30-100 мл фізіологічного розчину, розчину глюкози або розчину Рінгера (лактату). Розчин варто готувати в асептичних умовах і завжди захищати від впливу денного світла. Розведений розчин (повинен бути прозорим) вводять шляхом повільної в/в інфузії тривалістю 10-30 хв. Передозування ДЕКСАЛГІН®Симптоми: нудота, анорексія, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння. Лікування: симптоматична терапія; при необхідності — промивання шлунка, діаліз. Побічні ефекти препарату ДЕКСАЛГІН®Частота розвитку побічних ефектів: часто (1-10%), іноді (0.1-1% ), рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (менше 0.01 %), включаючи окремі повідомлення. З боку системи кровотворення: рідко - анемія; дуже рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія, гематологічні порушення (пурпура, апластична і гемолітична анемії, рідко - агранулоцитоз і гіпоплазія кісткового мозку). З боку ЦНС: іноді - головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко - парестезія. З боку органів чуття: іноді - нечіткість зору; рідко: шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: іноді - артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; рідко - екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт. З боку дихальної системи: рідко – брадипное; дуже рідко - бронхоспазм, диспное. З боку травної системи: часто - нудота, блювання; іноді - абдомінальний біль, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; рідко - ерозивно-виразкові ураження органів ШЛУНКОВО-кишкового тракту, включаючи кровотечі і перфорації, анорексія, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця; дуже рідко - ураження підшлункової залози, ураження печінки. З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія, ниркова коліка; дуже рідко - нефрит або нефротичний синдром. З боку репродуктивної системи: рідко - у жінок - порушення менструального циклу, у чоловіків – порушення функції передміхурової залози. З боку кістково-м'язової системи: рідко - м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах. Дерматологічні реакції: іноді - дерматит, висип, пітливість; рідко - висип; дуже рідко – фотосенсибілізація. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка; дуже рідко - тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, анафілактичний шок. З боку обміну речовин: рідко - гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія. З боку лабораторних показників: рідко - кетонурия, протеїнурія. Місцеві реакції: часто - біль у місці ін'єкції; іноді - запальна реакція, гематома, геморагії у місці ін'єкції. Інші: іноді - відчуття жару, озноб, втома; рідко - біль у спині, непритомність, лихоманка. Асептичний менінгіт, який виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини. Протипоказання препарату ДЕКСАЛГІН®— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; — шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі (у т. ч. підозра на внутрішньочерепна кровотеча), антикоагулянтна терапія; — шлунково-кишкові захворювання (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); — тяжкі порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); — тяжкі порушення функції нирок (КК < 50 мл/хв); — бронхіальна астма (в т. ч. в анамнезі); — тяжка серцева недостатність; — лікування больового синдрому при аортокоронарном шунтуванні; — геморагічний діатез або інші порушення коагуляції; — дитячий вік; — підвищена чутливість до компонентів препарату; — підвищена чутливість до інших НПЗЗ. Протипоказаний для епідурального, подоболочечние або внутриоболочечного введення через що входить до складу препарату етанолу. З обережністю слід застосовувати препарат при алергічних станах в анамнезі; порушення з боку системи кровотворення; при ВКВ або змішані захворювання сполучної тканини; одночасно з іншими лікарськими препаратами; у разі схильності до гіповолемії; при ІХС; у пацієнтів літнього віку (старше 65 років). | ||||||||||
Переглядів: 363 | |