Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 14.04.03/p Реєстраційний номер: Р №002378/01-2003 Форма випуску, склад і упаковка БУСЕРЕЛІН-ДЕПОЛіофілізат для приготування суспензії пролонгованої вивільнення для в/м введення у вигляді порошку білого або зі слабким жовтуватим відтінком кольору; прикладений розчинник - безбарвна прозора рідина.
Допоміжні речовини БУСЕРЕЛІН-ДЕПО : сополімер D,L-молочної та гліколевої кислот, D-маніт, натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80. Розчинник: р-р маніту 0.8% д/і - 2 мл Флакони темного скла (1) в комплекті з розчинником (амп.), шприцом, голками (2 шт.) і спиртовими тампонами (2 шт.) - пачки картонні. Застосування БУСЕРЕЛІН-ДЕПО— гормонозависимый рак передміхурової залози; — рак молочної залози; — ендометріоз (перед - і післяопераційний періоди); — міома матки; — гіперпластичні процеси ендометрія; — лікування безпліддя (при проведенні програми екстракорпорального запліднення. Фармакологічна дія БУСЕРЕЛІН-ДЕПОПротипухлинний засіб, синтетичний аналог ГнРГ. Бусерелін конкурентно зв'язується з рецепторами клітин передньої частки гіпофіза, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові. В середньому через 12-14 днів застосування препарату в терапевтичних призводить до повної блокади гонадотропної функції гіпофіза, інгібуючи таким чином, виділення ЛГ і ФСГ.У результаті спостерігається пригнічення синтезу статевих гормонів у гонадах, що проявляється зниженням концентрації естрадіолу в плазмі крові до постклимактерических значень у жінок і зниженням вмісту тестостерону до посткастрационного рівня у чоловіків. Концентрація тестостерону при безперервному лікуванні протягом 2-3 тижнів зменшується до змісту, характерного для стану орхиэктомии, тобто препарат викликає фармакологічну кастрацію. Режим дозування БУСЕРЕЛІН-ДЕПОПри гормонозависимом раку передміхурової залози - 3.75 мг в/м кожні 4 тижні. При лікуванні ендометріозу, гіперпластичних процесів ендометрію - 3.75 мг в/м одноразово кожні 4 тижні. Лікування слід починати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування - 4-6 місяців. При лікуванні міоми матки - 3.75 мг в/м 1 раз у 4 тижні. Лікування слід починати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування - перед операцією 3 місяці, в інших випадках - 6 місяців; При лікуванні безпліддя методом екстракорпорального запліднення - 3.75 мг в/м одноразово на 2-й день менструального циклу. Правила приготування суспензії та введення препарату Препарат вводять тільки в/м. Суспензію для в/м ін'єкції готують з допомогою доданого розчинника безпосередньо перед введенням. За допомогою прикладеної голки з рожевим павільйоном (1.2 х 50 мм) набирають розчинник з ампули і переносять його у флакон . Флакон обережно збовтують до отримання однорідної суспензії. Суспензію повністю набирають у шприц, не перевертаючи флакон.Голку з рожевим павільйоном замінюють на голку з зеленим павільйоном (0.8 х 40 мм) і негайно роблять в/м ін'єкцію. Передозування БУСЕРЕЛІН-ДЕПОВ даний час про випадки передозування препаратом Бусерелін-депо не повідомлялося. Побічні ефекти препарату БУСЕРЕЛІН-ДЕПОАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, рідко - ангіоневротичний набряк. У жінок типові побічні реакції є проявом досягнутого гипоэстрогенного стану - фармакологічного клімаксу: З боку ЦНС: часта зміна настрою, порушення сну, депресія, головний біль. З боку ендокринної системи: припливи, підвищене потовиділення, сухість піхви, зниження лібідо, біль в низу живота, демінералізація кісток, рідко - менструальноподобное кровотеча (як правило, протягом перших тижнів лікування). У чоловіків при лікуванні раку простати: З боку ендокринної системи: протягом перших 2-3 тижнів після першої ін'єкції можливе загострення і прогресування основного захворювання ( що пов'язано зі стимулюванням синтезу гонадотропінів і, відповідно, тестостерону), гінекомастія, минуще підвищення концентрації андрогенів в крові, при цьому рідко спостерігаються оссалгия, затримка сечовипускання, ниркові набряки, м'язова слабкість в нижніх кінцівках, лімфостаз. Інші: у поодиноких випадках (причинно-наслідковий зв'язок чітко не встановлена) -тромбоемболія легеневої артерії, диспептичні явища. Протипоказання препарату БУСЕРЕЛІН-ДЕПО— вагітність; — період лактації; — підвищена чутливість до компонентів препарату. | |||||
Переглядів: 299 | |