Застосування БОНВИВА

— постменопаузный остеопороз, з метою попередження переломів.

Фармакологічна дія БОНВИВА

Інгібітор кісткової резорбції та активності остеокластів, високоактивний азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота in vivo запобігає кісткову деструкцію, викликану блокадою функції статевих залоз, ретиноїдами, пухлинами і екстрактами пухлин.

Не порушує мінералізацію кісток при призначенні доз, що більш ніж у 5000 разів перевищують дози для лікування остеопорозу.

Не впливає на процес поповнення пулу остеокластів. Селективну дію ибандроновой кислоти на кісткову тканину обумовлена її високою спорідненістю до гидроксиапатиту, що становить мінеральний матрикс кістки.

Ибандроновая кислота дозозалежно гальмує кісткову резорбцію та не має прямого впливу на формування кісткової тканини. У жінок в менопаузі знижує збільшену швидкість оновлення кісткової тканини до рівня репродуктивного віку, що призводить до загального прогресуючого збільшення кісткової маси, зниження показників розщеплення кісткового колагену (концентрації деоксипиридинолина і перехресно зшитих С - і N-телопептидов колагену I типу) в сечі і сироватці крові, частоти переломів і збільшенню мінеральної щільності кістки (МЩК).

Висока активність і терапевтичний діапазон надають можливість гнучкого режиму дозування і інтермітуючого призначення препарату з тривалим періодом без лікування в порівняно низьких дозах.

Мінеральна щільність кістки (МПК)

Прийом препарату Бонвива в дозі 150 мг 1 раз на місяць протягом року збільшує середню МПК поперекових хребців, стегна, шийки стегна і крутила на 4.9%, 3.1%, 2.2% і 4.6%. Незалежно від тривалості менопаузи і від ступеня вихідної втрати маси кісток, застосування препарату Бонвива призводить до достовірно більш вираженого зміни МПК, ніж плацебо. Ефект від лікування протягом року, який визначається як збільшення МПК, спостерігається у 83.9% пацієнтів.

Біохімічні маркери кісткової резорбції

Зниження сироваткової концентрації С-кінцевого пептиду проколагену I типу (СТХ) на 28% відзначено вже через 24 год після першого прийому Бонвивы в дозі 150 мг, максимальне зниження становить 68% через 6 днів. Після третього і четвертого прийому препарату Бонвива в дозі 150 мг максимальне зниження сироваткового СТХ на 74% відмічено через 6 діб. Через 28 днів після прийому четвертої дози відзначено зниження супресії біохімічних маркерів кісткової резорбції до 56%.

Клінічно значуще зниження сироваткового СТХ отримано через 3, 6 і 12 місяців терапії. Через рік терапії препаратом Бонвива в дозі 150 мг зниження становить 76%. Зниження СТХ більше 50% порівняно з вихідним значенням зазначено у 83.5% пацієнток, що отримували препарат Бонвива в дозі 150 мг 1 раз у 28 днів.

Режим дозування БОНВИВА

Препарат призначають всередину по 150 мг (1 таб.) 1 раз/міс (бажано в один і той же день кожного місяця), за 60 хв до першого в цей день прийому їжі, рідини (окрім води) або інших лікарських засобів і харчових добавок. Таблетки слід проковтувати цілком, запиваючи склянкою (180-240 мл) чистої води, в положенні сидячи або стоячи. Не слід лягати протягом 60 хв після прийому препарату. Таблетки не можна жувати або смоктати з-за можливого виразки верхніх відділів ШКТ. Не можна використовувати мінеральну воду з високим вмістом кальцію.

У разі пропуску планового прийому слід прийняти 1 таб. препарату Бонвива, якщо до запланованого прийому залишається більше 7 днів, і далі приймати препарат Бонвива 1 раз/міс у відповідності з встановленим графіком. Якщо до наступного запланованого прийому менше 7 днів, необхідно чекати до наступного за планом прийому, і далі продовжити прийом у відповідності з встановленим графіком.Не можна приймати більше 1 таб. препарату Бонвива в тиждень.

При порушенні функції печінки коригування дози не потрібно.

При слабкому і помірно вираженому порушенні функції нирок (КК >30 мл/хв) коригування дози не потрібно. При КК < 30 мл/хв рішення про призначення Бонвивы слід приймати на підставі індивідуальної оцінки співвідношення ризику і користі терапії для конкретного пацієнта.

Пацієнтам літнього віку корекції дози не потрібно.

Передозування БОНВИВА

Симптоми: можливі диспепсія, печія, езофагіт, гастрит, виразка, гіпокальціємія.

Лікування: спеціальна інформація відсутня. Для зв'язування ибандроновой кислоти застосовують молоко або антациди. Через ризик подразнення стравоходу не слід викликати блювання, необхідно залишатися в випрямленому положенні стоячи.

Побічні ефекти препарату БОНВИВА

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, дисфагія, метеоризм, діарея, езофагіт, виразка або стриктура стравоходу, гастроезофагеальний рефлюкс, гастрит, дуоденіт.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, м'язова скутість, м'язовий спазм.

Дерматологічні реакції: висип.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

Інші: грипоподібний синдром.

При терапії бисфосфонатами рідко відзначався остеонекроз щелепи.

Протипоказання препарату БОНВИВА

— гіпокальціємія;

— підвищена чутливість до ибандроновой кислоти або інших компонентів препарату.

З обережністю застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок (КК<30 мл/хв).