Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 05.09.07/p Реєстраційний номер: П №013890/01 Форма випуску, склад і упаковка БЕТАЛОК® ЗОКТаблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з насічкою з обох боків і гравіюванням "A/b" на одній стороні.
Допоміжні речовини БЕТАЛОК® ЗОК : етилцелюлоза, гіпромелоза, гипролоза, целюлоза мікрокристалічна, парафін, макрогол, кремнію діоксид, натрію стеарилфумарат, титану діоксид. 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Застосування БЕТАЛОК® ЗОК— артеріальна гіпертензія; — стенокардія; — стабільна симптоматична хронічна серцева недостатність із порушенням систолічної функції лівого шлуночка (в якості допоміжної терапії до основного лікування серцевої недостатності); — підтримуюче лікування після гострої фази інфаркту міокарда (для зниження смертності та частоти повторного інфаркту); — порушення серцевого ритму (у т. ч. надшлуночкові тахікардії), а також для зниження частоти скорочень шлуночків при фібриляції передсердь та шлуночкових екстрасистолах; — функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією; — профілактика нападів мігрені. Фармакологічна дія БЕТАЛОК® ЗОККардіоселективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Володіє незначною мембраностабілізуючим ефектом. Чинить антигіпертензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Пригнічує стимулюючий вплив катехоламінів на серце при фізичному та психоемоційному навантаженні: перешкоджає збільшенню ЧСС, підвищення артеріального тиску, зменшує хвилинний об'єм серця і знижує скоротливість міокарда. Завдяки особливостям лікарської форми підтримується постійна концентрація метопрололу в плазмі та забезпечується стійкий клінічний ефект препарату протягом 24 год. Внаслідок відсутності піків концентрацій у плазмі, клінічно Беталок ЗОК характеризується кращою бета1-селективністю у порівнянні з традиційно використовуваними таблетованими формами метопрололу. Крім того, у значній мірі зменшується потенційний ризик побічних ефектів, що спостерігаються при пікових концентраціях препарату у плазмі, наприклад, брадикардія або слабкість в ногах при ходьбі). При застосуванні в середніх терапевтичних дозах Беталок ЗОК виявляє менш виражений вплив на гладку мускулатуру бронхів і периферичних артерій, ніж неселективні бета-адреноблокатори. При необхідності Беталок ЗОК у комбінації з бета2-адреноміметиками можна призначати пацієнтам з симптомами обструкції легенів. Беталок ЗОК у меншій мірі впливає на виділення інсуліну і вуглеводний обмін і на діяльність серцево-судинної системи в умовах гіпоглікемії порівняно з неселективними бета-адреноблокаторами. Застосування препарату Беталок ЗОК при артеріальній гіпертензії призводить до значного зниження АТ протягом більш ніж 24 год (у положенні лежачи, стоячи, при навантаженні). На початку терапії метопрололом відзначається збільшення ОПСС. При тривалому застосуванні можливе зниження артеріального тиску внаслідок зменшення ЗПОС при незмінному серцевому викиді. В MERIT-HF - дослідження виживання при хронічній серцевій недостатності (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) зі зниженою фракцією викиду (≤ 40%), що включало 3991 пацієнта, Беталок ЗОК показав підвищення виживання та зменшення частоти госпіталізації. При тривалому лікуванні у пацієнтів досягалося загальне поліпшення самопочуття, ослаблення вираженості симптомів (за функціональними класами NYHA).Також терапія з застосуванням Беталока ЗОК показала підвищення фракції викиду лівого шлуночка, зниження кінцевого систолічного та кінцевого діастолічного об'ємів лівого шлуночка. Якість життя в період лікування препаратом Беталок ЗОК не погіршується або поліпшується. Поліпшення якості життя при лікуванні препаратом Беталок ЗОК спостерігалося у пацієнтів після інфаркту міокарда. Режим дозування БЕТАЛОК® ЗОКПри підборі дози необхідно уникати розвитку брадикардії. При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 50-100 мг 1 раз/добу. При відсутності клінічного ефекту можна збільшити дозу до 100 мг 1 раз/добу або застосовувати Беталок ЗОК у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами (переважно діуретик і блокатор кальцієвих каналів похідні дигідропіридину). При стенокардії середня терапевтична доза становить 100-200 мг 1 раз/добу. За необхідності Беталок ЗОК можна застосовувати в комбінації з іншими антиангінальними препаратами. При стабільній симптоматичної хронічної серцевої недостатності з порушенням систолічної функції лівого шлуночка призначати Беталок ЗОК можна пацієнтам, у яких протягом останніх 6 тижнів не було епізодів загострення і протягом останніх 2 тижнів не було змін в основній терапії. Терапія серцевої недостатності бета-адреноблокаторами іноді може призвести до тимчасового погіршення симптоматичної картини. У деяких випадках можливе продовження терапії або зниження дози, а в деяких може виникнути необхідність відміни препарату. При стабільної хронічної серцевої недостатності II функціонального класу рекомендована початкова доза перші 2 тижні становить 25 мг 1 раз/добу. Через 2 тижні доза може бути збільшена до 50 мг 1 раз/добу, і далі може подвоюватися кожні 2 тижні. Підтримуюча доза для тривалого лікування становить 200 мг 1 раз/добу. При стабільної хронічної серцевої недостатності III і IV функціональних класів рекомендована початкова доза перші 2 тижні становить 12,5 мг 1 раз/добу. Доза підбирається індивідуально. У період збільшення дози пацієнт повинен знаходитися під спостереженням, оскільки в деяких пацієнтів симптоми серцевої недостатності можуть погіршитися. Через 1-2 тижні доза може бути збільшена до 25 мг 1 раз/добу, потім ще через 2 тижні - до 50 мг 1 раз/добу. При гарній переносимості можна подвоювати дозу кожні 2 тижні до досягнення максимальної дози 200 мг 1 раз/добу. У випадку артеріальної гіпотензії та/або брадикардії може знадобитися зменшення супутньої терапії або зниження дози Беталока ЗОК. Артеріальна гіпотензія на початку терапії не обов'язково вказує, що дана доза Беталока ЗОК не буде переноситися при подальшому тривалому лікуванні. Однак дози не слід підвищувати до тих пір, поки стан не стабілізується. Також може знадобитися спостереження за функцією нирок. Для підтримуючого лікування після інфаркту міокарда препарат призначають по 200 мг 1 раз/добу. При серцевих аритміях препарат призначають по 100-200 мг 1 раз/добу. При функціональних порушеннях серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією, доза становить 100 мг 1 раз/добу, при необхідності дозу можна збільшити до 200 мг/добу. Для профілактики мігрені призначають по 100-200 мг 1 раз/добу. Беталок ЗОК призначений для щоденного прийому 1 раз/добу (переважно вранці). Таблетку Беталока ЗОК слід ковтати, запиваючи рідиною. Таблетки можна ділити навпіл, але не слід розжовувати або кришити. При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок або особам літнього вікунемає необхідності коригувати режим дозування. При призначенні препарату пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки (наприклад, у пацієнтів з важкою формою цирозу або порто-кавальным анастомозом) може знадобитися зниження дози. | |||||||
Переглядів: 271 | |