Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 28.04.07/p Реєстраційний номер: П №014096/01 Форма випуску, склад і упаковка БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯАерозоль для інгаляцій дозований активується вдихом 50 мкг/доза, . По 200 доз активної речовини в алюмінієвому балончику, заповнених під тиском аерозолем.Алюмінієвий балончик знаходиться в аерозольному інгаляторі, активируемомвдохом (Легке Дихання) Аерозольний інгалятор з балончиком розміщено в картонну пачку разом з оптимізатором і інструкцією по застосуванню Активна речовина: Торгова назва препарату: БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ. Між рідне непатентована назва: Беклометазон. Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд (ГКС) для місцевого застосування Застосування БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯБазисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих і дітей старше 4 років.Фармакологічна дія БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯФармакодинаміка Беклометазона дипропіонат є пролекарст вом і має слабку тропностыо до ДКЗ-рецепторів. Під дією естераз він перетворюється в активний метаболіт - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), який справляє виражений місцевий протизапальний ефект.Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток «негайної» алергічної реакції (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення) і покращує мукоциліарний транспорт.Під дією беклометазона знижується кількість опасистих клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат і продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів, знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції. Збільшує кількість активних бета-адренорецепторів.відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування.Практично не чинить резорбтивної дії після інгаляційного введення.Не купірує бронхоспазм.терапевтичний* ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазона дипропіонату. Фармакокінетика Абсорбція. До 56 % дози ингалируемого препарату осідають у нижніх дихальних шляхах; решту осідає в роті, глотці і проковтується. В легких перед абсорбцією беклометазона дипропиопат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Системна абсорбція Б-17-MLI відбувається в легенях (36% легеневої фракції) і в шлунково-кишковому тракті (26% від надійшла сюди при проковтуванні дози). Абсолютна біодоступність незмінного беклометазоиа дипропіонату і Б-17-МП становить відповідно близько 2% та 62% від інгаляційної дози.Беклометазона дипронионат швидко всмоктується, час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Тмах) становить 0.3 ч. Б-17-МП всмоктується повільніше. Тмах становить I ч. Відзначається приблизно лінійна залежність між збільшенням ингалироваванной дози і системною експозицією препарату. Розподіл.Розподіл в тканинах становить 20 л для беклометазона дипропіонату і 424 л для Б-17-МП. Зв'язок з білками плазми крові відносно висока 87%. Елімінація. Беклометазоиа дипропиопат і Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 л/год та 120 л/год відповідно).Період напіввиведення становить 0,5 год і 2.7 години відповідно. Режим дозування БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯБеклазон Еко Легке Дихання призначений ТІЛЬКИ для інгаляційного введення. Беклазон еко Легке Дихання застосовується регулярно (навіть при відсутності симптомів захворювання),дозу беклометазоиа дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефекту в кожному конкретному випадку. При легкому перебігу бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ1) або пікова швидкість видиху (ПСВ) складають більше 80% від належних величин з розкидом показників ПСВ менш 20%. При среднтяжслом протягом ОФВ1 або ПСВ становить 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ 20-30%. При тяжкому перебігу ОФВ1 або ПСВ становлять 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ більше 30%. При переході на високу дозу інгаляційного беклометазона дипропіонату багато пацієнтів, отримують системні ГКС, зможуть зменшити їх дозу чи відмінити їх зовсім.Початкова доза Беклазона Еко Легке Дихання визначаться ступенем важкості бронхіальної астми. Добову дозу розподіляють на декілька прийомів.Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, дозу препарату можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімально ефективної дози. Дорослі та діти віком 12 дет і старше: Реокмендуемые початкові дози препарату: Діти віком від 4 до 12 років До 400 мкг на добу у кілька прийомів. Особливі групи пацієнтів Немає необхідності коригувати дозу Беклазона Еко Легке Дихання у осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Пропуск прийому однієї дози препарату При випадковому пропуску інгаляції наступну дозу необхідно прийняти в належний час у відповідності зі схемою лікування. Беклазон Еко Легке Дихання, що містить 250 мкг в 1 дозі, не призначений для використання в педіатрії. Введення можна здійснювати з використанням спеціального оптимізатора, поліпшує розподіл препарату в легенях і знижує ризик розвитку побічних ефектів.
Передозування БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯГостре передозування препарату може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу у плазмі. При хронічному передозуванні може спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. У подібних випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазоном дипропионатом може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримання терапевтичного ефекту. Побічні ефекти препарату БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯУ деяких пацієнтів може розвиватися кандидоз ПОРОЖНИНИ рота і горла (ймовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні бекломстазопа дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг на добу). У деяких пацієнтів може відмічатися дисфонія (захриплість голосу) або раздражениеслизистой оболонки глотки. Інгаляційні препарати можуть спричиняти парадоксальний бронхоспазм, який необходимонемедленно лікувати за допомогою інгаляційного бета -2-адреностимулятора короткої дії. Є окремі повідомлення про розвиток реакцій підвищеної чутливості, включаючи висип, кропив'янку, свербіж, почервоніння та набряк очей, обличчя, губ і слизової оболонки рота і ГЛОТКИ. Можливі системні ефекти, характерні для ГКС. включають головний біль, -нудоту, утворення синців або витончення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркової залози, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому. Протипоказання препарату БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 4-х років. З обережністю застосовувати при глаукомі, системних інфекціях (бактеріальних, вірусних, грибкових, паразитарних), остеопорозі. туберкульозі легень, цирозі печінки, гіпотиреозі, вагітності, у період лактації. ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ З особливою обережністю Беклазон Еко Легке Дихання слід застосовувати при вагітності та лактації і лише тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода і дитини. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Немає підтверджених даних про взаємодію беклометазона дипропіонату з іншими лікарськими препаратами. | |
Переглядів: 270 | |