Застосування АВОНЕКС

— лікування рецидивуючого множинного (розсіяний) склероз, що характеризується як мінімум двома рецидивами протягом попередніх 3 років при відсутності ознак прогресування захворювання між рецидивами;

— лікування пацієнтів, у яких мав місце випадок демієлінізації внаслідок активного запального процесу, що вимагає в/в введення ГКС, при виключенні іншого, ніж розсіяний склероз, діагнозу.

Фармакологічна дія АВОНЕКС

Рекомбінантний людський інтерферон бета-1а. Синтезується різними видами клітин, включаючи фібробласти і макрофаги. Інтерферон бета-1а існує в гликолизированном вигляді і має у своєму складі єдиний комплексний вуглеводневий фрагмент, пов'язаний з атомом N (відомо, що гликолизирование білків впливає на їх стабільність, активність, розподіл і період напіввиведення).

Біологічні властивості препарату Авонекс визначаються його здатністю зв'язуватися зі специфічними рецепторами на поверхні клітин і запускати каскад міжклітинних взаємодій, що призводить до інтерферон-обумовленої експресії численних генних продуктів і маркерів (в т. ч. основний комплекс гістосумісності I класу, білок Мх, 2'/5'-олигоаденилатсинтетаза, b2-мікроглобуліну і неоптерин).Присутність деяких з даних сполук було виявлено в сироватці і клітинних фракціях крові хворих, які отримували Авонекс. Після в/м введення 1 дози препарату вміст зазначених сполук у сироватці залишався підвищеним протягом 4-7 днів.

Невідомо, чи пов'язаний механізм дії Авонекса при лікуванні розсіяного склерозу з запуском біологічних взаємодій, описаних вище, т. к. патофізіологія розсіяного склерозу вивчена ще недостатньо.

Дія препарату при лікуванні розсіяного склерозу оцінювалося в суворо контрольованому дослідженні, проведеному у пацієнтів з рецидивуючою формою розсіяного склерозу. Було показано, що загальна кількість хворих, у яких було відзначено прогресування втрати працездатності (визначене за таблицею Каплана-Майера) до кінця другого року дослідження, становила 35% при призначенні плацебо і 22% при застосуванні Авонекс.

З метою порівняння ефективності різних доз препарату було проведено подвійне сліпе дослідження методом випадкової вибірки на 802 пацієнтів з множинним (розсіяний) склероз з рецидивами. У дослідженні не виявлено статично значущих відмінностей при застосуванні доз на 30 мкг і 60 мкг за клінічними параметрами і загальними параметрами МТР.

Було також встановлено, що застосування препарату Авонекс протягом 1 року призводить до зниження частоти рецидивів протягом року на 1/3.

Ефективність препарату при лікуванні розсіяного склерозу була показана в суворо контрольованому дослідженні при лікуванні хворих з симптомами демиелинизирующего захворювання. У групі хворих, які отримували плацебо, частота рецидивів протягом 2 і 3 років склала відповідно 39% і 50%, тоді як у групі отримували Авонекс ці показники склали 21% і 35%. Вище зазначені дані показують, що Авонекс уповільнює прогресування непрацездатності та знижує частоту виникнення рецидивів.

Режим дозування АВОНЕКС

Рекомендована доза становить 30 мкг (6 млн МО) в/м 1 раз в тиждень. Збільшення дози не призводить до посилення терапевтичного ефекту.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Після 2 років лікування пацієнт повинен пройти клінічне обстеження та лікуючий лікар може рекомендувати продовжити курс терапії.

Авонекс слід вводити в/м відразу після приготування розчину. Ін'єкції препарату слід, по можливості, проводити в один і той же час в один і той же день тижня. Місце ін'єкції слід змінювати щотижня.

При необхідності лікар може дозволити пацієнту виконувати ін'єкції самостійно після відповідного навчання.

Правила приготування розчину та виконання в/м ін'єкції

Розчин готують безпосередньо перед введенням препарату. Тримаючи за основу пристрій Bio-Set, поверніть ковпачок і зніміть його, не доторкайтеся до з'єднувального отвору. Видаліть стягуванням ковпачок зі шприца, заповненого розчинником, не доторкаючись до наконечника. Не натискайте на поршень. Поставте флакон з Bio-Set вертикально на гладку поверхню, сумістите з наконечником шприца. Укрутіть канюлю шприца в Bio-Set за годинниковою стрілкою. Дотримуючись напрямку руху і тримаючи шприц за основу, різко подайте його вниз так, щоб наконечник зник повністю і почулося клацання.Повільно натискаючи на поршень шприца, введіть розчинник у флакон. Залишаючи шприц з'єднаним з Bio-Set, обережно обертайте флакон до повного розчинення порошку. Препарат повинен повністю розчинитися протягом 1 хв. Уникайте струшування флакона, оскільки це може викликати утворення піни. Натисніть на поршень шприца вниз до упору, щоб видалити все повітря в шприці.Поверніть шприц і флакон вертикально на 180° і повільно витягніть поршень так, щоб розчин препарату опинився в шприці.

Розкрийте індивідуальну упаковку голки, не знімайте ковпачок з голки, тримаючи заповнений шприц за основу, відокремте його від пристрою Bio-Set, повертаючи проти годинникової стрілки. Не торкайтеся канюлі шприца! Настроміть на заповнений шприц, голку, повертаючи її за годинниковою стрілкою.

Потім покладіть шприц на рівну поверхню і обробити місце ін'єкції тампоном, змоченим в спирті.

Стягуванням зніміть з голки захисний ковпачок, не обертаючи його, переверніть шприц голкою догори, для видалення повітря злегка постукаєте по його основи так, щоб бульбашки піднялись догори. Злегка натисніть на поршень для видалення бульбашок так, щоб на кінці голки з'явилося не більше маленькій краплі рідини.

Вкол голки в м'яз і повільно введіть препарат, а потім видаліть шприц. При необхідності заклейте місце ін'єкції пластиром.

Для приготування розчину слід використовувати воду для ін'єкцій, що входить в комплект. Не використовувати інші розчинники.

За приєднання шприца до пристрою Bio Set не робіть подальших дій, поки не почуєте клацання.Швидке введення розчинника може викликати піноутворення, яке ускладнить набір препарату в шприц.

Препарат придатний до застосування, якщо порушена цілісність флакона, а також якщо розчин препарату виявиться каламутним, пофарбованим (допускається слабке жовтувате фарбування), або в ньому будуть видні плаваючі частки.

Препарат не містить консервантів. Кожен флакон з препаратом, призначений тільки для одноразового застосування. Залишився після введення розчин слід викинути чи знищити.

Передозування АВОНЕКС

Завдяки лікарській формі препарату та способу введення передозування малоймовірне.

Лікування: у разі виникнення передозування хворого слід госпіталізувати для лікарського спостереження та проведення відповідної симптоматичної терапії.

Побічні ефекти препарату АВОНЕКС

Найбільш частим проявом побічної дії є грипоподібний синдром: слабість, відчуття втоми, лихоманка, озноб, м'язові болі, головний біль, нудота (поява цих симптомів найбільш ймовірно на початку лікування; у міру продовження лікування частота їх виникнення знижується); рідко - спастичні явища і минуща м'язова слабкість аж до оборотного паралічу кінцівок (ці симптоми можуть припинятися і з'являтися знову і зазвичай нетривалі).

У будь-який період лікування можливе виникнення неврологічних симптомів, схожих на загострення множинного склерозу: епізоди м'язових спазмів та/або м'язової слабкості, що обмежують можливість довільних рухів (ці епізоди з часу пов'язані з ін'єкціями і можуть повторюватися при наступних введеннях; у деяких випадках вони можуть супроводжуватися грипоподібні симптоми).

Менш часто спостерігаються:

Дерматологічні реакції: алопеція, свербіж, посилене потовиділення, висипання, загострення псоріазу.

Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, порушення функцій печінки.

З боку серцево-судинної системи: відчуття жару, тахікардія, аритмія, кардіоміопатія, серцева недостатність, вазодилатація.

З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лімфоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія, зниження гематокриту.

З боку статевої системи: менорагії, метрорагії.