Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 11.05.04/p Реєстраційний номер: Р №003369/01 Форма випуску, склад і упаковка АТЕРОСТАТ®Таблетки, вкриті оболонкою від світло-рожевого до рожевого з сиреневатым відтінком кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі - майже білого кольору.
Допоміжні речовини АТЕРОСТАТ® : крохмаль картопляний, лактози моногідрат, аскорбінова кислота, бутилата гидрокситолуен, лимонна кислота безводна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат. Склад оболонки: тальк, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид, барвник кислотний червоний. 10 шт. - упаковки контурні чарункові (1) - пачки картонні. Застосування АТЕРОСТАТ®— первинна гіперхолестеринемія ІІа і IIb типу (при неефективності дієтотерапії у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку коронарного атеросклерозу), комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, гіперліпопротеїнемія, що не піддається корекції спеціальною дієтою і фізичним навантаженням. — профілактика інфаркту міокарда (для уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу), інсульту і минущих порушень мозкового кровообігу. Фармакологічна дія АТЕРОСТАТ®Гіполіпідемічний препарат, що отримується синтетичним шляхом із продукту ферментації Aspergillus terreus. Є неактивним лактоном, в організмі піддається гідролізу з утворенням гидроксикислотного похідного. Активний метаболіт інгібує 3-гідрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалоната з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат являє собою ранній етап синтезу холестерину (Хс), то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів.ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Знижує концентрацію ТГ, ЛПНЩ, ЛПДНЩ і загального холестерину (Хс) в плазмі (у випадках гетерозиготною сімейної та несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищення вмісту Хс є фактором ризику). Зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний Хс/ЛПВЩ.Початок дії - через 2 тиж. від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект - через 4-6 тижнів.Дія зберігається при продовженні лікування; при припиненні терапії вміст Хс повертається до вихідного рівня (до початку лікування). Режим дозування АТЕРОСТАТ®Таблетки приймають внутрішньо, 1 раз/добу ввечері. При легкій або помірній гіперхолестеринемії початкова доза становить 5 мг/добу; при вираженій гіперхолестеринемії - 10 мг/добу. При необхідності можливе підвищення дози не раніше ніж через 4 тижні. Максимальна добова доза - 80 мг. При ішемічній хворобі серця початкова доза - 20 мг; при необхідності дозу поступово збільшують через кожні 4 тижні. до 40 мг. Якщо концентрація ЛПНЩ менше 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрація загального холестерину менше 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарату необхідно зменшити. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) або при одночасному застосуванні фібратів, нікотинової кислоти (або нікотинаміду) початкова доза - 5 мг, максимальна добова доза - 10 мг. На тлі імунодепресивної терапії (наприклад, циклоспорин) рекомендована початкова доза 5 мг/добу.Максимальна добова доза становить 5 мг. У разі пропуску поточної дози препарат необхідно прийняти якомога швидше. Якщо настав час наступної дози, дозу не подвоювати. Передозування АТЕРОСТАТ®Лікування: слід викликати блювання, прийняти активоване вугілля; показано проведення симптоматичної терапії. Слід контролювати функції печінки і нирок, зміст КФК у сироватці крові. Побічні ефекти препарату АТЕРОСТАТ®З боку травної системи: диспепсія (нудота, блювання, гастралгія, біль у животі, запор, діарея, метеоризм), гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, КФК; рідко - гострий панкреатит. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: астенічний синдром, запаморочення, головний біль, безсоння, судоми, парестезії, периферична невропатія, розпливчастість зору, порушення смакових відчуттів. З боку кістково-м'язової системи: міопатія, міалгія, м'язова слабкість; рідко - рабдоміоліз. Алергічні та імунопатологічні реакції: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ, артрит, артралгія, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, гіперемія шкіри, припливи, задишка. Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, алопеція. Інші: анемія, серцебиття, гостра ниркова недостатність (внаслідок рабдоміолізу), зниження потенції. Протипоказання препарату АТЕРОСТАТ®— печінкова недостатність; — гострі захворювання печінки; — підвищення активності печінкових трансаміназ неясного генезу; — вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені); — вагітність; — період лактації (грудного вигодовування); — підвищена чутливість до компонентів препарату; — підвищена чутливість до інших препаратів статинового ряду (інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази) в анамнезі. З обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки; пацієнтам після трансплантації органів, яким проводиться терапія імунодепресантами (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу і ниркової недостатності); при станах, які можуть призвести до розвитку вираженої недостатності функції нирок (артеріальна гіпотензія, гострі інфекційні захворювання тяжкого перебігу, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання /в т. ч. стоматологічні/, травми);пацієнтам зі зниженим або підвищеним тонусом м'язів неясної етіології; при епілепсії. | |||||
Переглядів: 306 | |