Головна » Статті » Ліки |
Форма випуску, склад і упаковка АСЕНТРА®Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, зі скошеними краями та насічкою з одного боку; на зламі - біла шорстка маса.
Допоміжні речовини АСЕНТРА® : магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмалю гликолат, кальцію дигідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, тальк. Склад оболонки: Opadry 03H28758 (гіпромелоза, титану діоксид, тальк, пропіленгліколь). 7 шт. - блістери (4) - пачки картонні. Застосування АСЕНТРА®— лікування і профілактика депресій різної етіології; — лікування обсесивно-компульсивних розладів (ДКР); — лікування панічних розладів; — посттравматичні стресорні розлади (ПТСР). Фармакологічна дія АСЕНТРА®Антидепресант. Специфічний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-НТ) у нейронах. На метаболізм норадреналіну та допаміну впливає незначно. В терапевтичних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну в тромбоцитах людини. Препарат не чинить стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії. Не має спорідненість до серотонінових, допаминовым, гістамінових, бензодіазепіновими, GABA, холіно - і адренорецепторами. Антидепресивний ефект відзначається до кінця другого тижня регулярного прийому Асентры, тоді як максимальний ефект досягається лише через 6 тижнів. На відміну від трициклічних антидепресантів при призначенні Асентры не відбувається збільшення маси тіла; в ряді випадків відзначено її зниження. Препарат не викликає психічної або фізичної лікарської залежності. Режим дозування АСЕНТРА®При депресії та ОКР у дорослих середня початкова доза становить 50 мг 1 раз/добу, вранці або ввечері. Денну дозу можна поступово, не раніше ніж через тиждень збільшувати з 50 мг до максимальної добової дози 200 мг. При панічних розладах та ПТСР : початкова доза Асентры становить 25 мг 1 раз/добу, вранці або ввечері. Через тиждень можна збільшити дозу до 50 мг 1 раз/добу, а потім поступово, не раніше ніж через тиждень, підвищувати до максимальної добової дози 200 мг. Початкова доза Асентры для дітей у віці від 6 до 12 років становить 25 мг сертраліну 1 раз/добу, вранці або ввечері. Через тиждень можна збільшити дозу до 50 мг 1 раз/добу. Для дітей віком від 12 до 17 років початкова доза становить 50 мг 1 раз/добу вранці або ввечері. При необхідності добову дозу можна поступово, не раніше ніж через тиждень, підвищувати з 50 мг до максимальної добової дози 200 мг. Щоб уникнути передозування слід брати до уваги меншу масу тіла у дітей у порівнянні з дорослими, і при збільшенні дози більш 50 мг/добу необхідно ретельне спостереження за цією категорією хворих: при перших ознаках передозування слід відмінити препарат. Задовільний терапевтичний результат досягається зазвичай через 7 днів від початку лікування. Однак для досягнення повного терапевтичного ефекту необхідне регулярне застосування препарату протягом 2-4 тижнів. У пацієнтів з ОКР для досягнення хорошого результату може знадобитися 8-12 тижнів.Мінімальна доза, що забезпечує лікувальну дію, зберігається надалі як підтримуюча. У пацієнтів літнього віку немає необхідності спеціального підбору дози. При порушеннях функції печінки препарат слід призначати з обережністю. При тяжких порушеннях функції печінки дозу препарату слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами. У пацієнтів з порушеннями функції нирок спеціальної корекції режиму дозування не потрібно. Передозування АСЕНТРА®Симптоми: можливе виникнення серотонінового синдрому з нудотою, блювотою, сонливістю, тахікардією, ажитацією, запамороченням, психомоторним збудженням, діареєю, підвищеним потовиділенням, міоклонусом, гіперрефлексією. Важких симптомів не виявлено навіть при застосуванні препарату в високих дозах. Однак при одночасному прийомі з іншими препаратами або етанолом може виникати важке отруєння, іноді зі смертельним результатом. Лікування: специфічні антидоти відсутні. При необхідності - інтенсивна підтримуюча терапія та контроль за станом життєво важливих функцій організму. Введення активованого вугілля може бути ефективнішими, ніж промивання шлунка, штучне блювання викликати не рекомендується. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів. Форсований діурез, проведення діалізу, гемоперфузії або переливання крові можуть виявитися безрезультатними (із-за великого об'єму розподілу сертраліну). Побічні ефекти препарату АСЕНТРА®З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сухість у роті, підвищене потовиділення, сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, тривога, ажитація, гипомания, манія, безсоння, зниження апетиту (рідко - підвищення), аж до анорексії, слабкість, рухове занепокоєння. З боку травної системи: метеоризм, нудота, блювання, діарея, біль у животі; рідко (0.8%) при тривалому застосуванні - асимптоматическое підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (нормалізують при відміні препарату). Інші: порушення зору, почервоніння шкіри, розлади еякуляції, зниження лібідо, зниження маси тіла. З боку лабораторних показників: оборотна гіпонатріємія (частіше в осіб літнього віку, а також при прийомі діуретиків або ряду інших препаратів), пов'язана з синдромом неадекватної секреції АДГ. При застосуванні препарату в поодиноких випадках були відмічені екстрапірамідні розлади, дискінезії, тремор, судоми, порушення менструального циклу, гіперпролактинемія, галакторея, висип; рідко - багатоформна еритема. Рухові порушення частіше відзначалися у хворих зі вказівками на їх наявність в анамнезі або при супутньому застосуванні антипсихотичних засобів. При припиненні застосування препарату синдром відміни виникає рідко. Можливі парестезії, гіпестезії, симптоми депресії, галюцинації, агресивні реакції, психомоторне збудження, неспокій або симптоми психозу. Ці прояви важко диференціювати від симптомів основного захворювання, і вони можуть виникати при застосуванні інших антидепресантів. Протипоказання препарату АСЕНТРА®— одночасний прийом інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни; — одночасне застосування триптофану або фенфлураміну; — нестабільна епілепсія; — дитячий вік до 6 років; — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при неврологічних порушеннях (у т. ч. затримка розумового розвитку), маніакальних станах, епілепсії, печінковій і/або нирковій недостатності, зниження маси тіла, дітям старше 6 років. | |||||||
Переглядів: 321 | |