Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 28.10.05/p Реєстраційний номер: П №010596/05 Форма випуску, склад і упаковка АРТРОЗИЛЕНКапсули тверді желатинові, довгасті, з білим корпусом і темно-зеленою кришечкою; вміст капсул - круглі гранули світло-жовтого кольору.
Допоміжні речовини АРТРОЗИЛЕН : діетилфталат, карбоксиполиметилен, магнію стеарат, повідон, полімер акрилової кислоти, полімер метакрилової кислоти, тальк. Склад корпусу капсули: титану діоксид (Е171), желатин. 10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Застосування АРТРОЗИЛЕНДля прийому всередину і ректального застосування Купірування болю слабкої та помірної інтенсивності, у т. ч.: — післяопераційні болі; — посттравматичні болі; — болю запального характеру. Симптоматичне лікування ревматичних і запальних захворювань, в т. ч.: — ревматоїдний артрит; — спондилоартрити; — остеоартроз; — подагричний артрит; — запальне ураження навколосуглобових тканин. Для парентерального застосування Короткочасне лікування гострого больового синдрому: — при захворюваннях кістково-м'язової системи різного генезу; — в післяопераційному періоді; — після травм і при запальних процесах. Для зовнішнього застосування — гострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (в т.ч. ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин); — м'язові болі ревматичного та неревматического походження; — травматичні ушкодження м'яких тканин. Фармакологічна дія АРТРОЗИЛЕННПЗП. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, пригнічує синтез простагландинів. Володіє антибрадикининовой активністю, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів. Зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів. Кетопрофену лизиновая сіль, на відміну від кетопрофену, є быстрорастворимым з'єднанням з нейтральним рН, за рахунок чого майже не дратує ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Після прийому внутрішньо максимальний терапевтичний ефект спостерігається на протязі від 4 до 24 год. При зовнішньому застосуванні Артрозилен зменшує прояви запалення і больові відчуття в області уражених суглобів, сухожиль, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі викликає послаблення болю в суглобах у спокої і при русі, зменшення ранкової скутості і припухлості суглобів. Кетопрофену лизиновая сіль не надає катаболічного впливу на суглобовий хрящ. Режим дозування АРТРОЗИЛЕНВсередину Артрозилен призначають по 1 капс./добу, під час або після їжі. Тривалість лікування може становити 3-4 міс. Ректально призначають по 1 супозиторію 2-3 рази/добу. Максимальна добова доза - 480 мг.Пацієнтам літнього віку не слід призначати більше 2 супозиторіїв на добу. При порушенні функції нирок і печінки необхідно зниження дози. Парентерально (в/м або в/в) препарат призначають у дозі 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальна добова доза становить 320 мг (1 амп. 2 рази/добу). Пацієнтам літнього віку слід призначати не більше 1 амп./сут. Парентерально препарат слід вводити недовго (до 3 днів), потім переходять на прийом препарату внутрішньо або застосування супозиторіїв. В/В введення препарату допускається тільки в стаціонарі. Для збільшення часу дії препарату рекомендується проведення повільної в/в інфузії. Тривалість в/в інфузії становить не менше 30 хв. Розчин для інфузій готують на основі 50 мл або 500 мл наступних водних розчинів: 0.9% розчин натрію хлориду, 10% водний розчин левульози, 5% водний розчин декстрози, розчин Рінгера ацетату, розчин Рінгера лактату Хартмана, колоїдний розчин декстрану в 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози. При розведенні Артрозилена в розчинах невеликого обсягу (50 мл) препарат вводиться в/в болюсно. При зовнішньому застосуванні разова доза гелю становить 3-5 г (обсяг великої вишні), аерозолю - 1-2 г (обсяг волоського горіха). Препарат слід наносити 2-3 рази/добу, обережно втираючи до повного всмоктування. Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів без консультації лікаря). Передозування АРТРОЗИЛЕНВ даний час про випадки передозування препаратом Артрозилен не повідомлялося. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію, моніторинг дихальної і серцево-судинної діяльності. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз малоефективний. Побічні ефекти препарату АРТРОЗИЛЕНЗ боку травної системи: болі у животі, діарея, стоматит, езофагіт, гастрит, дуоденіт, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, гематомезис, мелена, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, печінкова недостатність, збільшення розмірів печінки. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, гіперкінезія, тремор, вертиго, перепади настрою, тривожність, галюцинації, дратівливість, загальне нездужання, порушення зору. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), анафілактоїдні реакції (набряк слизової оболонки порожнини рота, набряк глотки, періорбітальний набряк). Дерматологічні реакції: еритематозний висип, свербіж, макуло-папульозний висип. З боку сечовидільної системи: хворобливе сечовипускання, цистит, набряки, гематурія. З боку системи кровотворення: лейкоцитопенія, лейкоцитоз, лімфангіт, зменшення протромбінового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, збільшення розмірів селезінки, васкуліт. З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, відчуття спазму гортані, ларингоспазм, набряк гортані, риніт. З боку серцево-судинної системи: гіпертензія, гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, синкопе стану, периферичні набряки, блідість. Інші: кон'юнктивіт, порушення менструального циклу, посилення потовиділення. Місцеві реакції при ректальному застосуванні: печіння, свербіж, тяжкість в аноректальній області, загострення геморою. Місцеві реакції при зовнішньому застосуванні: шкірні прояви алергічних реакцій, фотосенсибілізація.При тривалому застосуванні на великих поверхнях шкіри можливий розвиток системних побічних ефектів. Кетопрофену лизиновая сіль набагато рідше викликає побічні ефекти у порівнянні з кетопрофеном. | |||||
Переглядів: 295 | |