Застосування АНЖЕЛІК

— замісна гормональна терапія у жінок з інтактною маткою при клімактеричних розладах у постменопаузальному періоді, включаючи вазомоторні симптоми (такі як припливи жару, підвищене потовиділення), порушення сну, депресивні стани, дратівливість, інволюційні зміни шкіри і сечостатевого тракту;

— профілактика постменопаузного остеопорозу.

Фармакологічна дія АНЖЕЛІК

Комбінований препарат для безперервної замісної гормональної терапії (ЗГТ), що дозволяє уникнути регулярних кровотеч відміни.

Містить естроген - 17β-естрадіол, ідентичний ендогенному, і дроспиренон, що володіє гестагенным, антигонадотропным і антиандрогенною, а також антиминералокортикоидным дією.

Естрадіол заповнює дефіцит естрогену в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психоемоційних і вегетативних клімактеричних симптомів (таких як припливи, підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, дратівливість, відчуття серцебиття, кардіалгія, запаморочення, головний біль, зниження лібідо, м'язові і суглобові болі); зменшує інволюції шкіри та слизових оболонок, особливо сечостатевої системи (т. е.надає позитивний ефект при нетриманні сечі, сухості і подразненні слизової оболонки піхви, хворобливість при статевому акті).

Естрадіол попереджає втрату кісткової маси, викликану дефіцитом естрогенів, що, головним чином, пов'язано з пригніченням функції остеокластів і зрушенням процесу кісткового ремоделювання в бік утворення кістки. Було доведено, що тривале застосування ЗГТ дозволяє знизити ризик переломів периферичних кісток у жінок після настання менопаузи. При скасуванні ЗГТ темпи зниження кісткової маси порівнянні з показниками, характерними для періоду безпосередньо після менопаузи. Не доведено, що при проведенні ЗГТ можна домогтися відновлення кісткової маси до предклимактерического рівня.

ЗГТ також чинить позитивний вплив на вміст колагену в шкірі, так само як і її щільність, і також може сповільнити процес утворення зморшок.

Дроспиренон, завдяки антиандрогенною властивостями, справляє терапевтичний вплив на андрогенозависимые захворювання, такі як акне, себорея, андрогенетична алопеція.

Дроспиренон має антиминералокортикоидной активністю, збільшує виведення натрію та води, що може попереджати підвищення артеріального тиску, збільшення маси тіла, поява набряків, болючість молочних залоз і інші симптоми, пов'язані із затримкою рідини. Після 12 тижнів застосування препарату Анжелік спостерігалося невелике зниження артеріального тиску (систолічного – в середньому на 2-4 мм рт.ст., діастолічного – на 1-3 мм рт.ст.). В інших роботах відзначалося зниження САД на 9 мм рт. ст. і ДАД на 5.7 мм рт. ст. У жінок з нормотензией АТ достовірно не змінювалося.Який чиниться вплив на ПЕКЛО було більш вираженим у жінок з артеріальною гіпертензією. Через 12 міс застосування препарату Анжелік середній показник маси тіла залишався незмінним або знижувався на 1.1–1.2 кг

Дроспиренон позбавлений якої-небудь андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоидной активності, не впливає на толерантність до глюкози та інсулінорезистентність, що в поєднанні з антиминералокортикоидным і антиандрогенною дією забезпечує дроспиренону біохімічний та фармакологічний профіль, схожий з природним прогестероном.

Прийом Анжеліка веде до зниження рівня загального холестерину (Хс) та Хс-ЛПНЩ, а також незначного підвищення рівня тригліцеридів.

Включення до складу препарату дроспиренона попереджає розвиток гіперплазії і раку ендометрія.

Спостережні дослідження дають підстави вважати, що серед жінок в постменопаузі при використанні ЗГТ, знижується захворюваність на рак товстої кишки. Механізм дії до цього часу неясний.

Анжелік робить позитивний вплив на самопочуття і якість життя, в основному виражається в зменшенні соматичних симптомів, відчуття тривоги/страху, поліпшення здатності до пізнання (когнітивної функції).

Режим дозування АНЖЕЛІК

Якщо жінка не приймає естрогенів чи переходить на Анжелік з іншого комбінованого препарату для безперервного приймання, то вона може починати лікування в будь-який час. Пацієнтки, які переходять на Анжелік з комбінованого препарату для циклічної ЗГТ, повинні розпочинати приймання після закінчення кровотечі відміни.

Препарат слід приймати щодня по 1 таб. Після закінчення прийому 28 таблеток з поточної упаковки на наступний день починають нову упаковку Анжелік, беручи першу таблетку в той самий день тижня, що й першу таблетку з попередньої упаковки.

Таблетку ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак якщо вона почала приймати таблетки у будь-який конкретний час, вона повинна дотримуватися цього часу і далі.

При пропуску прийому пропущену таблетку необхідно прийняти якомога швидше. Якщо ж після звичайного часу прийому пройшло більше 24 год, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску декількох таблеток можливий розвиток вагінальної кровотечі.

Передозування АНЖЕЛІК

При дослідженні гострої токсичності ризик розвитку гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату внутрішньо у кількості, багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу, не виявлено.

Симптоми: нудота, блювання, вагінальне кровотеча.

Лікування: специфічного антидоту немає, за необхідності проводять симптоматичну терапію.

Побічні ефекти препарату АНЖЕЛІК

З боку статевої системи: іноді - проривні маткові кровотечі або мажучі кров'янисті виділення (зазвичай припиняються в ході терапії), зміни характеру вагінальних виділень, збільшення розмірів фіброміоми, стан, подібний до синдрому передменструального напруження; болючість, напруження та/або збільшення молочних залоз, доброякісні утворення молочних залоз; рідко - зміни лібідо.

З боку травної системи: можливо - диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі, рецидив холестатичної жовтяниці.

З боку ЦНС: можливі - головний біль, мігрень, запаморочення, лабільність настрою, тривожність, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність, безсоння; рідко - порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: рідко - прискорене серцебиття, набряки, підвищення АТ, варикозне розширення вен, поверхневий тромбофлебіт, венозний тромбоз і тромбоемболія.

Дерматологічні реакції: можливо - шкірний висип, шкірний свербіж, хлоазма, вузлувата еритема, багатоформна еритема.

Інші: рідко - м'язові судоми, зміни маси тіла, непереносимість контактних лінз, алергічні реакції.

Протипоказання препарату АНЖЕЛІК

— вагінальна кровотеча неясної етіології;

— підтверджений або підозрюваний рак молочної залози;

— підтверджене або передбачуване гормонозависимое передракове захворювання або гормонозалежна злоякісна пухлина;

— доброякісні або злоякісні пухлини печінки (у т. ч. в анамнезі);

— тяжкі захворювання печінки;

— тяжкі захворювання нирок до нормалізації лабораторних показників (у т. ч. в анамнезі);

— гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія (включаючи інфаркт міокарда, інсульт);

— тромбоз глибоких вен у стадії загострення;

— тромбоемболія (у т. ч. в анамнезі);

— виражена гіпертригліцеридемія;

— вагітність;

— лактація;

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

При розвитку на тлі ЗГТ будь-якого з перерахованих станів, слід негайно припинити застосування препарату.