Застосування АНДРОКУР®

Таблетки, що містять 100 мг ципротерона ацетату:

У чоловіків:

— метастазирующий або неоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхиэктомии, а також у поєднанні з агоністами гонадотропін-рилізинг гормону /ГнРГ/).

Таблетки, що містять 50 мг ципротерона ацетату:

У чоловіків:

— патологічні відхилення у сфері статевої поведінки, що викликають необхідність зниження сексуального потягу;

— неоперабельний рак передміхурової залози.

Таблетки, що містять 10 мг ципротерона ацетату:

У жінок:

— викликається андрогенами сильне випадання волосся на голові до облисіння (андрогенна алопеція середньої тяжкості);

— гірсутизм середньої тяжкості;

— акне і/або себорея важкого і середнього ступеня тяжкості.

Фармакологічна дія АНДРОКУР®

Пероральний антиандрогенний препарат. Гальмує вплив чоловічих статевих гормонів (андрогенів), в незначних кількостях виробляються також і організмом жінки. Володіє гестагенным, антиандрогенною та антигонадотропным дією.

У чоловіків на тлі прийому препарату спостерігається ослаблення статевого потягу та потенції, а також зниження функції сім'яників. Ці зміни після припинення лікування зникають. Препарат зменшує або повністю усуває вплив андрогенів на органи мішені (в т. ч. на передміхурову залозу).

У жінок при прийомі Андрокура зменшується як патологічно надлишковий ріст волосся на обличчі і тілі, так і викликається андрогенами випадання волосся на голові. Крім того, знижується підвищена функція сальних залоз і гальмується протягом періоду лікування функція яєчників.

Режим дозування АНДРОКУР®

Застосування у чоловіків

При патологічних відхиленнях у сфері статевої поведінки, що викликають необхідність зниження сексуального потягу дозу Андрокура підбирають у кожному окремому випадку індивідуально. На початку курсу препарат приймають по 50 мг 2 рази/добу. При необхідності доза може бути збільшена до 100 мг 2 рази/добу, а тимчасово - до 3 раз/добу. При досягненні терапевтичного ефекту дозу знижують до мінімальної підтримуючої. У більшості випадків для цього достатньо 25 мг 2 рази/добу.При цьому зниження дози повинно бути поступовим, протягом декількох тижнів, із зміною дози на 1 або краще на 1/2 таблетки на тиждень.Для стабілізації лікувального ефекту препарат приймають тривало, протягом декількох місяців, по можливості з одночасним проведенням психотерапії.

При лікуванні антиандрогенами при неоперабельній карциномі передміхурової залози призначають препарат у дозі 100 мг 2-3 рази/добу. Незалежно від того, спостерігається покращення стану пацієнта або ремісія захворювання, необхідно продовжувати прийом препарату у встановленій дозі.

З метою зменшення підвищеної продукції чоловічих статевих гормонів на початку лікування агоністами ГнРГ спочатку призначають препарат у дозі 100 мг 2 рази/добу протягом 5-7 днів, потім у наступні 3-4 тижні - в тій же дозі в комбінації з агоністом ГнРГ.

З метою терапії припливів спека при лікуванні агоністами ГнРГ або після орхиэктомии препарат призначають по 50-150 мг/добу; при необхідності дозу підвищують до 300 мг/добу (по 100 мг 3 рази/добу).

При метастазуючому або неоперабельному раку передміхурової залози можливе призначення таблеток Андрокура, що містять 100 мг ципротерона ацетату у дозі 200-300 мг/добу, розділених на 2-3 прийоми. Препарат призначений для тривалого щоденного прийому. При появі ознак прогресування захворювання препарат слід відмінити.

Застосування у жінок

При явищах андрогенізації середнього ступеня тяжкості препарат приймають у формі таблеток 10 мг щоденно з 1-го по 15-й день менструального циклу в дозі 10 мг 1 раз/добу. Андрокур у формі таблеток 10 мг приймають разом з препаратом Діані-35 для отримання необхідного контрацептивного ефекту і виключення міжменструальних кровотеч.

Для стабілізації циклу та з метою надійної контрацепції пацієнтки з явищами андрогенізації додатково приймають з 1-го по 21-й дні циклу препарат Діані-35 по 1 драже/добу в одні і ті ж години. Прийом обох препаратів слід почати в 1-й день циклу (перший день кровотечі). Після припинення прийому Андрокура (10-й або 15-й день циклу) протягом наступних днів циклу приймають залишилися таблетки з календарної упаковки препарату Діані-35 (всього 21 день). Потім слід перерву на 7 днів, протягом якого має настати кровотеча.Після 7-денної паузи прийом продовжують з наступних календарних упаковок препаратів Андрокур і Діані-35, незалежно від того, закінчився чи кровотеча або ще триває.Якщо після закінчення прийому таблеток кровотеча не настав, слід припинити лікування і провести обстеження.

Тривалість лікування встановлюється лікарем і залежить від виду, а також ступеня тяжкості патологічних явищ андрогенізації та результатів лікування. Акне та себорея зазвичай піддаються лікуванню раніше, ніж алопеція.

Таблетки Андрокур приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Передозування АНДРОКУР®

Дослідження гострої токсичності Андрокура показали, що ципротерона ацетат можна віднести до речовин з дуже низькою токсичністю.

При випадковому прийомі всередину декількох таблеток Андрокур розвитку інтоксикації очікувати не слід.

Побічні ефекти препарату АНДРОКУР®

З боку кістково-м'язової системи: у чоловіків рідко - остеопороз.

З боку ендокринної системи: прийом Андрокура протягом декількох тижнів у чоловіків веде до зниження здатності до запліднення (пригнічення сперматогенезу, оборотне зниження лібідо і потенції), яка повністю відновлюється через 3-4 місяці після припинення прийому препарату; у поодиноких випадках - гінекомастія, іноді в поєднанні з підвищенням тактильної чутливості сосків грудних залоз. У жінок іноді - відчуття напруги в молочних залозах, зміна маси тіла.

Комбінована терапія з Андрокуром викликає пригнічення овуляції та перешкоджає зачаттю.

З боку ЦНС: у жінок у поодиноких випадках - зниження настрою, депресивні стани, відчуття внутрішнього неспокою, порушення здатності до концентрації уваги; при застосуванні таблеток 100 мг на початку терапії можливі підвищена стомлюваність, апатія, занепокоєння, зниження здатності до концентрації уваги.

З боку травної системи: при застосуванні таблеток 100 мг на початку терапії можливі нудота, болі в животі; у поодиноких випадках - порушення функції печінки.

Інші: при застосуванні таблеток 100 мг на початку терапії можлива сухість шкіри; у поодиноких випадках при застосуванні у високих дозах - відчуття нестачі повітря.

Протипоказання препарату АНДРОКУР®

— захворювання печінки;

— жовтяниця;

— постійний свербіж або герпес під час вагітності в анамнезі;

— синдром Дубіна-Джонсона;

— синдром Ротора;

— наявні або раніше перенесені пухлини печінки (при карциномі передміхурової залози - тільки у випадках, коли пухлина не зумовлена метастазами);

— кахексія (за винятком пацієнтів з карциномою передміхурової залози);

— тяжкі хронічні депресії;

— попередні або існуючі тромбоемболічні процеси;

— важкий діабет із судинними ускладненнями;

— серповидно-клітинна анемія;

— вагітність;

— лактація (грудне вигодовування);

— підвищена чутливість до препарату.