Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 29.12.06/p Реєстраційний номер: ЛЗ-000869 Форма випуску, склад і упаковка АНДРОГЕЛЬГель для зовнішнього застосування 1% прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний, із запахом спирту.
Допоміжні речовини АНДРОГЕЛЬ : ізопропілміристат, етанол 96%, карбопол 980, натрію гідроксид, вода очищена. 2.5 р - одноразові пакетики (10) - пачки картонні. Застосування АНДРОГЕЛЬ— замісна терапія при недостатності тестостерону. Фармакологічна дія АНДРОГЕЛЬАндрогенний препарат. Ендогенні андрогени (в основному тестостерон), секретируемые яєчками, і їх основний метаболіт дигідротестостерон відповідальні за розвиток зовнішніх і внутрішніх статевих органів і вторинних статевих ознак (стимулювання росту волосся, огрубіння голосу, розвиток лібідо).Надають загальний вплив на анаболізм протеїнів, на розвиток скелетної мускулатури і розподіл підшкірно-жирової клітковини, на скорочення екскреції з сечею азоту, натрію, калію, хлоридів, фосфатів і води. Тестостерон не викликає розвитку тестикул: він скорочує гіпофізарну секрецію гонадотропінів. Ефекти тестостерону на деякі органи-мішені проявляються після периферичного перетворення тестостерону в естрадіол, який потім зв'язується з эстрогеновыми рецепторами в ядрах клітин органів-мішеней (таких як гіпофіз, жирова тканина, мозок, кістки та тестикулярные клітини Лейдіга). Режим дозування АНДРОГЕЛЬРекомендована добова доза становить 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону). Препарат застосовують 1 раз/добу приблизно в один і той же час доби, переважно вранці. Добова доза може коригуватися в залежності від клінічних і лабораторних показників, але не повинна перевищувати 10 г гелю. Корекція режиму дозування повинна проводитися ступінчасто по 2,5 г гелю на добу. Для корекції дози препарату необхідно визначати концентрацію тестостерону в сироватці вранці, до застосування препарату, з третього дня після початку лікування (протягом одного тижня). Дозу можна зменшити, якщо вміст тестостерону в плазмі підвищений або навпаки збільшити, якщо концентрація тестостерону низька. Правила застосування препарату Гель наноситься на чисту, суху, неушкоджену шкіру плечей, передпліч та/або живота. Не можна наносити гель на область геніталій, т. к. високий вміст етилового спирту в препараті, може викликати місцеве подразнення. Після розтину пакетика необхідно негайно нанести на шкіру весь його вміст і розподілити тонким шаром. Не обов'язково втирати його в шкіру. Можна дати йому висохнути протягом, принаймні, 3-5 хв перед одяганням. Після нанесення слід вимити руки з милом і водою. Передозування АНДРОГЕЛЬВипадків передозування при застосуванні Андрогеля не зафіксовано. Описаний лише один випадок передозування після застосування тестостерону, введеного ін'єкційно. Це був інсульт у пацієнта з високою концентрацією тестостерону в плазмі 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однак малоймовірно, що подібні концентрації тестостерону в плазмі можуть досягатися при нанесенні препарату на шкіру. Побічні ефекти препарату АНДРОГЕЛЬМісцеві реакції: найчастіше - подразнення та сухість шкіри в місці нанесення препарату, особливо при частому нанесенні. З боку ендокринної та статевої системи: у поодиноких випадках - зміни передміхурової залози, гінекомастія (в основному у пацієнтів, які отримують лікування з приводу гіпогонадизму), мастодиния. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: у поодиноких випадках - запаморочення, головний біль, амнезія, зміни настрою, парестезія, гіперестезія. З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках - підвищення АТ. З боку травної системи: в поодиноких випадках - діарея. Дерматологічні реакції: еритема, акне; у поодиноких випадках - алопеція. Інші: зміни результатів лабораторних тестів (поліцитемія, зниження рівня ліпідів). При призначенні препарату у високих дозах можливий розвиток наступних клінічних симптомів: дратівливість, нервозність, підвищення маси тіла, тривалі або часті ерекції. Дані стани потребують корекції дози. Протипоказання препарату АНДРОГЕЛЬ— рак грудної залози або підозра на її наявність; — рак передміхурової залози або підозра на її наявність; — підвищена чутливість до тестостерону або інших компонентів препарату. Досвід застосування Андрогеля у жінок і дітей відсутній. З обережністю слід призначати препарат при злоякісних новоутвореннях (із-за небезпеки гіперкальціємії і гіперкальціурії), при тяжкій серцевій, печінковій або нирковій недостатності, при ІХС, артеріальної гіпертензії, епілепсії, мігрені. | |||||||
Переглядів: 367 | |