Застосування АНДАНТЕ®

— тяжкі форми порушення сну (утруднене засинання), що призводять до надмірної втоми, ускладнюють повсякденне активність і знижують працездатність.

Фармакологічна дія АНДАНТЕ®

Снодійний препарат піразоло піримідинового типу, за хімічною структурою відрізняється від бензодіазепінів та інших снодійних засобів. Вибірково зв'язується з бензодіазепіновими рецепторами 1 типу (ω-1).

Істотно знижує латентний час засинання, подовжує час сну (в першій половині ночі), не викликає змін у співвідношенні різних фаз сну. При застосуванні в дозі 5 мг та 10 мг протягом 2-4 тижнів не викликає фармакологічної толерантності. Крім того, чинить седативну, незначно виражену анксіолітичну, протисудомну і центральне міорелаксуючу дію.

Збуджує бензодіазепінові рецептори (ω) рецепторних комплексів GABA типу А. Взаємодія з ω-рецепторами призводить до відкриття нейрональних ионоформных каналів для іонів хлору, розвитку гиперполяризации і посилення процесів гальмування в ЦНС.

Режим дозування АНДАНТЕ®

Тривалість терапії не повинна перевищувати 2 тижнів.

Препарат слід приймати внутрішньо безпосередньо перед відходом до сну, через 2 год після прийому їжі або після того, як пацієнт відчує, що не може заснути.

Рекомендована доза для дорослих - 10 мг. Максимальна добова доза 10 мг (пацієнта необхідно попередити про шкоду прийому повторної дози протягом однієї ночі). Особам літнього віку препарат призначають у дозі 5 мг (з-за більшої чутливості до снодійним).

При печінковій недостатності легкого і середнього ступенів тяжкості добова доза становить 5 мг (через уповільненого виведення з організму).

При нирковій недостатності легкого і середнього ступенів тяжкості корекція дози не потрібна. Дані щодо безпеки застосування препарату при нирковій недостатності тяжкого ступеня відсутні.

Безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років не встановлена, тому пацієнтам цієї вікової групи залеплон не призначають.

Передозування АНДАНТЕ®

Даних про гостре передозування препарату небагато. Концентрацію залеплона в крові при передозуванні не вимірювали.

Подібно до інших бензодіазепінів і бензодиазепиноподобным препаратів передозування не викликає життєзагрожуючих станів, якщо залеплон не приймався в комбінації з іншими лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (у т. ч. з етанолом). У разі передозування ніколи не слід забувати про можливості комбінованого отруєння.

Симптоми: ознаки пригнічення ЦНС, що проявляються в сонливості аж до коми. При передозуванні легкого ступеня - сонливість, сплутаність свідомості, летаргія; у більш тяжких випадках - атаксія, зниження артеріального тиску, порушення дихання, рідше кома (в дуже рідкісних випадках з летальним наслідком).

Лікування: за даними доклінічних досліджень флумазеніл є антагоністом залеплона, хоча клінічні дослідження не підтверджують ефективність флумазенілу при передозуванні Анданте. Флумазеніл можна застосовувати в якості антидоту. Якщо пацієнт знаходиться у свідомості, то протягом першої години після прийому препарату слід викликати блювання. Якщо пацієнт знаходиться в непритомному стані, то проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля. Моніторинг серцевої і дихальної діяльності проводять у відділенні інтенсивної терапії.

Побічні ефекти препарату АНДАНТЕ®

З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, діарея.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: найбільш часто - головний біль, слабкість, підвищена сонливість, запаморочення, антероградна амнезія (супроводжується порушенням поведінки), депресія; парадоксальні і психічні реакції (частіше у хворих літнього віку): занепокоєння, підвищена збудливість, агресивність, парестезії, напади люті, кошмарні сновидіння, галюцинації, психоз, порушення поведінки; розвиток фізичної залежності із симптомами відміни навіть при застосуванні в терапевтичних дозах (поява початкових симптомів порушення сну у більш тяжкій формі, а також зміна настрою, тривога, занепокоєння);синдром відміни (головний біль, міалгія, підвищена дратівливість, сплутаність свідомості); розвиток психічної залежності, що веде до зловживання препаратом; атаксія, тремор, підвищена дратівливість, порушення сприйняття. У важких випадках: аутоагресія, деперсоналізація, зниження слуху, підвищена реакція на світлові, звукові і фізичні подразники, епілептичні припадки.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Протипоказання препарату АНДАНТЕ®

— тяжка печінкова недостатність;

— синдром нічних апное;

— тяжка легенева недостатність;

— тяжка міастенія;

— вагітність;

— період лактації;

— дитячий вік (до 18 років);

— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю призначають при хронічній легеневій недостатності, печінковій і/або нирковій недостатності, хронічному алкоголізмі, лікарської залежності (у т. ч. в анамнезі), при депресії.