Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 30.05.08/p Реєстраційний номер: ЛСР-004199/08 Форма випуску, склад і упаковка АМЕЛОТЕКС®Розчин для в/м введення у вигляді прозорої або з легкою опалесценцією рідини жовтуватого з зеленуватим відтінком кольору.
Допоміжні речовини АМЕЛОТЕКС® : меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцерин, натрію гідроксид (розчин 1М), вода д/в. 1.5 мл - ампули (3) - чарункові упаковки контурні (1) - пачки картонні. Застосування АМЕЛОТЕКС®— ревматоїдний артрит; — остеоартроз; — анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); — запальні і дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом. Фармакологічна дія АМЕЛОТЕКС®НПЗЗ. Належить до класу оксикамів, похідне энолиевой кислоти. Чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію. Селективно інгібує ферментну активність ЦОГ-2. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках. Рідше викликає ерозивно-виразкові ураження ШКТ. Режим дозування АМЕЛОТЕКС®Препарат слід вводити глибоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/добу. Максимальна доза - 15 мг/добу. Початкова доза у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7.5 мг/добу. При незначному або помірному зниженні функції нирок (КК>25 мл/хв) коригування дози не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, максимальна доза - 7.5 мг/добу. При цирозі печінки у стабільному клінічному стані корекції дози препарату не потрібно. Передозування АМЕЛОТЕКС®Симптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне. Специфічних антидотів та антагоністів немає. Побічні ефекти препарату АМЕЛОТЕКС®З боку травної системи: нудота, блювання, відрижка, біль у животі, запори або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, стоматит, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, езофагіт, гастрит, коліт, перфорація органів ШЛУНКОВО-кишкового тракту, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, гепатит. З боку ЦНС: запаморочення, вертиго, головний біль, шум у вухах, сплутаність свідомості, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність. З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, відчуття серцебиття. З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинемія, підвищення концентрації сечовини в сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія. З боку органу зору: кон'юнктивіт, порушення зору (в т. ч. нечіткість зору). Алергічні реакції: свербіж, шкірний висип, кропив'янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні, анафілактичні реакції. Місцеві реакції: можливі печіння і біль в місці ін'єкції. Протипоказання препарату АМЕЛОТЕКС®— період після проведення аортокоронарного шунтування; — некомпенсована серцева недостатність; — повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (у т. ч. в анамнезі); — ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або дванадцятипалої кишки; — активна шлунково-кишкова кровотеча; — запальні захворювання кишечнику (у т. ч. неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона); — цереброваскулярна (або інші) кровотеча; — виражена печінкова недостатність; — активне захворювання печінки; — виражена ниркова недостатність у пацієнтів, які не піддаються діалізу (КК<30 мл/хв); — прогресуючі захворювання нирок (у т. ч. з підтвердженою гіперкаліємією); — вагітність; — період годування груддю; — дитячий та підлітковий вік до 15 років; — підвищена чутливість до компонентів препарату. C обережністю слід застосовувати препарат при ІХС, цереброваскулярних захворюваннях, застійної серцевої недостатності, дисліпідемії/гіперліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, тютюнопаління, КК<60 мл/хв, анамнестичних даних про розвиток виразкового ураження ШКТ, при наявності інфекції Helicobacter pylori, тривалому використанні НПЗП, частому вживанні алкоголю, важких соматичних захворюваннях, у пацієнтів літнього віку, при супутній терапії такими препаратами: антикоагулянти (варфарин), антиагреганти (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел)пероральні ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ (преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). При перерахованих вище захворюваннях і станах для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. | |||||||
Переглядів: 266 | |