Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 08.12.06/p Реєстраційний номер: П №012045 Форма випуску, склад і упаковка АМБЕНЕРозчин для в/м введення: комплект з ін'єкційних розчинів A і B. Розчин для ін'єкцій A прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.
Допоміжні речовини АМБЕНЕ : натрію гідроксид 49.08 мг, вода д/і 1675.92 мг. Розчин для ін'єкцій B прозорий, червоного кольору.
Допоміжні речовини АМБЕНЕ : вода д/і 996.5 мг. Ампули подвійні (6) темного скла, що містять розчин A (2 мл) і розчин B (1 мл) - пластмасові лотки (1) - пачки картонні. Застосування АМБЕНЕКороткочасне лікування гострих станів при: — суглобовому синдромі при ревматоїдному артриті, остеоартриті, анкілозуючому спондиліті, подагрі; — невриті, невралгії, радикуліті (у т. ч. при дегенеративних захворюваннях хребта). Фармакологічна дія АМБЕНЕКомбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, викликає урикозурический ефект. Дексаметазон - глюкокортикоїд, має виражену протизапальну дію; індекс відносної протизапальної активності становить 30 при практично повній відсутності мінералокортикоїдної активності. Фенілбутазон - НПЗП, похідне піразолону, виявляє протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну дію, викликає урикозурический ефект. Натрію салициламид-про-ацетат, чинить аналгезуючу дію, а також сприяє кращій розчинності препарату. Ціанокобаламін, бере участь у синтезі нуклеїнових кислот, активує обмін ліпідів і внаслідок цього має значення в регенерації клітин і утворення мієлінової оболонки нервових волокон, входить до складу препарату у досить високій дозі для посилення анальгізуючої дії. Завдяки наявності лідокаїну гідрохлориду, ін'єкції препарату практично безболісні. Активні речовини, що входять до складу Амбене, потенціюють дію один одного, що дозволяє знизити дозу дексаметазону. Активність препарату зберігається протягом тривалого часу (36 міс) за рахунок відділення розчинів A і B один від одного. Режим дозування АМБЕНЕПрепарат призначають по 1 ін'єкції на добу щоденно або через день. Виробляють не більше 3 ін'єкцій на тиждень. При необхідності проведення повторних курсів лікування інтервал між ними повинен становити не менше кількох тижнів. Ін'єкції препарату проводять глибоко в/м, повільно; пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні. Правила приготування ін'єкційного розчину При застосуванні Амбене у формі комплекту з 2 ампул спочатку в шприц набирають розчин A, потім розчин B. При застосуванні препарату у формі готового шприца знімають з конічної частини шприца гумовий ковпачок; прикладену стерильну голку, знявши захисний елемент, встановлюють на конус; повільно переміщують поршневий шток з пробкою вперед до появи першої краплі розчину. При правильній техніці підготовки до ін'єкції розчин B надходить через з'єднувальний місток в передню камеру шприца і змішується з розчином A. Введення препарату проводять одразу після змішування розчинів.Температура готового розчину повинна бути близька до температури тіла пацієнта. Передозування АМБЕНЕСимптоми: нудота, блювання, болі в животі, шлунково-кишкова кровотеча, запаморочення, головний біль, метаболічний алкалоз або ацидоз, гіпервентиляція, пригнічення дихання, гарячка, артеріальна гіпотензія, печінкова і ниркова недостатність, брадикардія, набряк головного мозку і легенів, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, підвищення активності трансаміназ, серцева недостатність, анурія, судоми, кома. Лікування: штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи; за показаннями - протисудомні засоби (наприклад, в/в введення діазепаму), гемодіаліз. Побічні ефекти препарату АМБЕНЕЗ боку травної системи: ульцерогенна дія, анорексія, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея; рідко - порушення функції печінки; в окремих випадках - кровотечі та перфорації ШЛУНКОВО-кишкового тракту, геморагічний панкреатит. З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія. Алергічні реакції: екзантема, шкірний свербіж, гарячка; рідко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, вовчакоподібний синдром, бронхоспазм. З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, порушення сну, збудження; рідко - розлади зору та слуху, порушення психіки. З боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпотензія, ортостатичний колапс. Місцеві реакції: рідко - біль у ділянці ін'єкції; в окремих випадках - розвиток абсцесів і некрозу тканин. Інші: рідко - синдром Іценко-Кушинга, мікоз, порушення функції нирок, прояв імунодепресивної дії (зниження опірності до інфекцій, уповільнення загоєння ран), лімфаденопатія, сиаладенит. Протипоказання препарату АМБЕНЕ— гострий гастрит; — виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у т.ч. в анамнезі); — захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. гострий інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації, захворювання міокарда з порушенням провідності, шлуночкові аритмії); — виражені порушення функції нирок; — виражені порушення функції печінки; — виражені порушення функції щитовидної залози; — вірусна інфекція (у т. ч. герпетична інфекція, вітряна віспа, свинка; поліомієліт, за винятком бульбарної форми хвороби); — системний мікоз; — глаукома; — мієлосупресія; — виражена міопатія, міастенія; — синдром Шегрена; — системний червоний вовчак; — геморагічні діатези; — гігантоклітинним (скроневий) артеріїт, ревматична поліміалгія; — панкреатит; — стоматит; — період 8 тижнів до та 2 тижні після планової вакцинації; — лімфаденіт після введення вакцини БЦЖ; — хірургічні операції; — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — дитячий вік до 14 років; — старечий вік; — відомості в анамнезі про виникнення кропив'янки, гострого риніту, бронхоспазму на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; — підвищена чутливість до компонентів препарату, похідних піразолону, саліцилатів. | |||||||||||||||||||
Переглядів: 319 | |