Головна » Статті » Ліки |
Дата реєстрації: 21.10.05/p Реєстраційний номер: П №012232/01 Форма випуску, склад і упаковка АЛПРОСТАНКонцентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої безбарвної рідини.
Допоміжні речовини АЛПРОСТАН : етанол - до 0.2 мл 0.2 мл - ампули (10) - пачки картонні. Застосування АЛПРОСТАН— хронічні облітеруючі захворювання периферичних артерій III-IV стадії (за класифікацією Фонтейна), що супроводжуються болями в кінцівках у спокої або трофічними порушеннями (облітеруючий ендартеріїт з важкої переміжною кульгавістю, коли не показано хірургічне втручання, атеросклероз артерій кінцівок, синдром Рейно з трофічними порушеннями, діабетична ангіопатія, хвороба Бергера, васкуліт при системній склеродермії, порушення периферичного кровообігу в результаті впливу сверхпредельными вібраціями); — необхідність тимчасового збереження функціонуючого артеріального протоку до проведення реконструктивного кардіохірургічного втручання при вроджених дуктусзависимых вадах серця у новонароджених. Фармакологічна дія АЛПРОСТАНПрепарат простагландину Е1. Надає судинорозширювальну та ангіопротекторну дію. Покращує мікроциркуляцію і периферичний кровообіг, викликає вазодилатацію на рівні артеріол, прекапиллярных сфінктерів, артерій. При интракавернозном введення розслаблює гладку мускулатуру кавернозних тіл, що сприяє збільшенню кровотоку і поліпшення мікроциркуляції в них. При внутриартериальном введення сприяє тимчасовому зберіганню функціонуючого артеріального протоку у новонароджених. Покращує реологічні властивості крові, підвищуючи гнучкість еритроцитів. Впливає на процес згортання крові, зменшує адгезію та агрегацію тромбоцитів. Володіє фібринолітичних ефектом, а також антиатерогенными властивостями, сповільнюючи активацію нейтрофілів, надмірну проліферацію клітин судинної стінки. Знижує ОПСС, АТ, рефлекторно збільшуючи ЧСС, що призводить до збільшення серцевого викиду. Стимулює гладку мускулатуру кишечника, сечового міхура, матки; пригнічує секрецію шлункового соку. Режим дозування АЛПРОСТАНДорослим при лікуванні хронічних облітеруючих захворювань артерій Алпростан призначають в/в краплинно в дозі 50-200 мкг 1 раз/добу або при більш тяжких станах 50-100 мкг 2 рази/добу. В якості розчинника використовують 200-500 мл фізіологічного розчину, 5% або 10% розчин глюкози.Тривалість інфузії - не менше 2 ч. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням. Тривалість курсу терапії в середньому становить 14 днів, при позитивному ефекті лікування можна продовжити ще протягом 7-14 днів. Максимальна тривалість лікування - 4 тижні. При відсутності позитивного ефекту протягом 2 тижнів від початку лікування подальше застосування препарату слід припинити. При вроджених дуктусзависимых вадах у новонароджених Алпростан вводять шляхом постійної інфузії через великі вени або через пупкову артерію безпосередньо в гирлі артеріального протоку.Початкова доза становить 0.01-0.05 мкг/кг/хв. При необхідності доза може бути підвищена до 0.1 мкг/кг/хв. При досягненні терапевтичного ефекту дозу знижують до мінімальної підтримуючої (0.01-0.02 мкг/кг/хв). Правила приготування інфузійного розчину При розведенні 1 ампули (0.2 мл) концентрату для інфузій 9.8 мл розчинника (5% або 10% розчин глюкози, фізіологічний розчин) виходить розчин з концентрацією 100 мкг алпростадилу/10 мл Отриманий розчин можна далі розбавляти великим об'ємом розчинника. Також слід враховувати, що одержаний інфузійний розчин необхідно використати одразу після приготування, можна зберігати протягом 24 год при температурі від 2 до 8°С. Передозування АЛПРОСТАНСимптоми: зниження артеріального тиску, гіперемія шкірних покривів, слабкість. Лікування: інфузію препарату слід уповільнити або припинити. Необхідність специфічного лікування, як правило, немає. При появі ознак пригнічення дихального центру у новонароджених слід вдатися до ШВЛ. Побічні ефекти препарату АЛПРОСТАНЗ боку ЦНС: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, відчуття нездужання. З боку травної системи: відчуття дискомфорту, нудота, блювання, діарея; підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, напади стенокардії, порушення серцевого ритму, AV-блокада, набряк легенів, серцево-судинна недостатність. З боку системи кровотворення: лейкопенія, лейкоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка. Інші: посилення потовиділення, гіпертермія тіла, збільшення титру С-реактивного білка; при тривалому курсі лікування (від 4 і більше тижнів) - гіперостоз трубчастих кісток; гематурія. Місцеві реакції: набряк кінцівки, у вену якої проводиться інфузія. У новонароджених: З боку ЦНС: підвищена дратівливість, судоми, сонливість. З боку травної системи: перитонеальні симптоми, гіпербілірубінемія, діарея. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія, тахікардія, шок, гостра серцева недостатність, порушення серцевого ритму, AV-блокада. З боку дихальної системи: пригнічення дихання (аж до апное), зниження функції дихання (брадипное, тахіпное). З боку системи кровотворення: ДВЗ-синдром, кровотечі, тромбоцитопенія, анемія. З боку сечовидільної системи: зниження функції нирок, анурія, гематурія. Алергічні реакції: шкірний висип, тахіфілаксія. Інші: гіпер - або гіпотермія шкірних покривів, гіперемія шкірних покривів, гіпо - або гіперглікемія, гіпертонус м'язів шиї, гіперкапнія. При тривалій терапії (протягом декількох тижнів) можливо поява гиперостозов в кістках нижніх кінцівок. При розвитку побічних ефектів дозу препарату рекомендується знизити. Протипоказання препарату АЛПРОСТАН— гострий та підгострий інфаркт міокарда; — тяжка чи нестабільна форма стенокардії; — бронхообструктивный синдром важкого ступеня з ознаками дихальної недостатності, набряк або інфільтративні зміни легень; — виражені порушення функції печінки; — стани, що характеризуються ризиком виникнення кровотечі (виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, тяжке ураження судин головного мозку, проліферативна ретинопатія зі схильністю до кровотеч, велика травма); — одночасне призначення судинорозширювальних і антикоагулянтных коштів; — вагітність; — лактація (грудне вигодовування); — підвищена чутливість до алпростадилу; — вік до 18 років (за винятком неонатального періоду) і старше 75 років. В неонатології: — пригнічення функції дихання; — респіраторний дистрес-синдром; — стан спонтанного стойко відкритого артеріального протоку; — підвищена чутливість до алпростадилу. | |||||
Переглядів: 340 | |