Застосування АГРЕГАЛЬ

Профілактика ішемічних порушень (інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу периферичних артерій, раптової судинної смерті) у пацієнтів з атеросклерозом, у тому числі:

— після перенесеного інфаркту міокарда;

— після перенесеного ішемічного інсульту;

— при діагностовані захворювання периферичних артерій;

— при гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q), у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою;

— при проведенні операції черезшкірної коронаропластики.

Фармакологічна дія АГРЕГАЛЬ

Антиагрегант.

Клопідогрел перешкоджає агрегації тромбоцитів за рахунок селективної блокади зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з його рецептором на тромбоцитах і активацію комплексу GPIIb/ІІІа. Інгібує агрегацію тромбоцитів, спричинену іншими агоністами, шляхом усунення активності тромбоцитів звільненим АДФ, не впливає на активність ФДЕ.

Зміни АДФ-рецепторів тромбоцитів, викликані клопидогрелом, незворотні: тромбоцити залишаються нефункциональными протягом всього періоду життя, антиагрегантный ефект зберігається весь цей період. Відновлення нормальної функції відбувається у міру оновлення тромбоцитів (приблизно через 7 днів).

При наявності атеросклеротичного ураження судини, клопідогрел перешкоджає розвитку атеротромбозу, незалежно від локалізації судинного процесу (цереброваскулярні, кардіоваскулярні або периферичні ураження).

Режим дозування АГРЕГАЛЬ

Препарат слід приймати внутрішньо по 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.

Лікування слід починати у термін від декількох днів до 35 днів у хворих після інфаркту міокарда і від 7 днів до 6 міс у пацієнтів після ішемічного інсульту.

При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q) лікування слід починати з призначення одноразової навантажувальної дози - 4 таб. препарату Агрегаль (300 мг клопідогрелю), потім продовжувати по 1 таб./добу (75 мг клопідогрелю) з одночасним призначенням ацетилсаліцилової кислоти в дозі 75-375мг/добу.

Максимальний курс спільного застосування препарату Агрегаль і ацетилсаліцилової кислоти - 1 рік (при більш тривалому застосуванні безпека не вивчалася).

Вибір схеми і тривалості лікування препаратом Агрегаль при проведенні черезшкірної коронаропластики визначає лікар залежно від виду стента і термінів проведення операції.

Передозування АГРЕГАЛЬ

Випадків передозування не відмічено.

Лікування: переливання тромбоцитарної маси. Специфічного антидоту не існує.

Побічні ефекти препарату АГРЕГАЛЬ

З боку системи згортання крові: шлунково-кишкові кровотечі (2%; вимагали госпіталізації в 0.7% випадків); іноді - гематоми, гематурія, крововиливи в кон'юнктиву.

З боку системи кровотворення: виражена нейтропенія (кількість гранулоцитів <450/мкл; спостерігалася в 0.04%); тяжка тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів <80 000/мкл; спостерігалася у 0.2%).

З боку травної системи: абдомінальні болі, диспепсія (запор, діарея, нудота), гастрит; рідко - зміни печінкових проб.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії.

Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Алергічні реакції: дуже рідко - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Інші: пурпура (1/200 000).

Інші клінічно значимі побічні ефекти, зазначені в ряді великих міжнародних досліджень, з частотою >0.1%, а також важкі побічні ефекти представлені нижче, відповідно до класифікації ВООЗ. Їх частота визначена наступним чином: часто (> 1/100, але <1/10); іноді (>1/1000, але < 1/100); рідко (>1/10000, але <1/1000).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, парестезії; рідко - вертиго.

З боку травної системи: часто - діарея, біль у животі; іноді - нудота, гастрит, метеоризм, запор, блювання, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

З боку системи згортання крові: іноді - подовження часу кровотечі.

З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів, еозинофілія, зниження кількості тромбоцитів.

Дерматологічні реакції: іноді - висип і свербіж.

Протипоказання препарату АГРЕГАЛЬ

— тяжка печінкова недостатність;

— гостра кровотеча (наприклад, пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив);

— вагітність;

— період годування груддю;

— дитячий вік;

— підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з підвищеним ризиком кровотеч (травми, перед оперативними втручаннями), помірною печінковою і/або нирковою недостатністю (можливий розвиток геморагічного діатезу).